ВИТАМИН С

Состав

Действующее вещество: аскорбиновая кислота, аскорбат натрия;

1 таблетка содержит аскорбиновую кислоту 199,5 мг, натрия аскорбата 338,0 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);

Другие составляющие :

Таблетки жевательные

Сорбит (Е 420), микрокристаллическая целлюлоза, калия ацесульфам (Е 950), аспартам (Е 951), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель тартразин (Е 102);

Жевательные таблетки со вкусом апельсина

Сорбит (Е 420), целлюлоза микрокристаллическая, калия ацесульфам (Е 950), аспартам (Е 951), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор апельсиновый натуральный, краситель желтый запах FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки жевательные

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; допускается неоднородность цвета (вкрапление желтого и белого цвета); на поверхности таблетки допускается наличие порошкообразного налета;

Жевательные таблетки со вкусом апельсина

Таблетки розово-оранжевого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; допускается неоднородность цвета (вкрапление белого и розовато-оранжевого цвета); на поверхности таблетки допускается наличие порошкообразного налета.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Аскорбиновая кислота (витамин С).

Код ATX A11G А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин C) относится к группе водорастворимых витаминов.

Аскорбиновая кислота обладает выраженными восстановительными свойствами, участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, в регуляции обмена углеводов, липидов и белков; влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, фолиевой кислоты, гистамина, тироксина, стероидных гормонов, инсулина; необходима для синтеза, межклеточного вещества, регенерации соединительной и костной ткани. Аскорбиновая кислота принимает участие в важных реакциях гидроксилирования, включая образование нейромедиатора норадреналин из дофамина и превращение пролина в гидроксипролин (т. е. принимает участие в процессах синтеза и созревания коллагена соединительной ткани). Аскорбиновая кислота играет немаловажную роль в обмене ионов металлов, в том числе в абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта.

(повышает абсорбцию железа) и их транспортировке в ткани и органы. Аскорбиновая кислота влияет на синтез гемоглобина и созревания эритроцитов, стабилизирует стенки капилляров, необходимую для свертывания крови. Аскорбиновая кислота способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и отрицательному воздействию внешней среды, улучшает аппетит, способствует нормализации сна; обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию недостаточности аскорбиновой кислоты, поскольку в организме она не синтезируется. При определенных условиях потребность организма в аскорбиновой кислоте может увеличиваться, например, в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при острых респираторных и других инфекционных заболеваниях.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тонком кишечнике.

Распределение

Максимальная концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови достигается через 4-7 часов. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, эритроциты (концентрация в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме крови), а затем во все ткани. Депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, щитовидной железе, поджелудочной железе, печени, стенке кишечника, мозге, глазном эпителии, селезенке, легких, почках, сердце и мышцах. Физиологический уровень депо аскорбиновой кислоты в организме составляет примерно 1,5 г.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени в дегидроаскорбиновую кислоту и в дальнейшем – в дикетогулоновую и щавелевую кислоты.

Вывод

Аскорбиновая кислота, поступающая в организм в чрезмерных количествах (обычно > 200 мг/сут), быстро выводится; аскорбиновая кислота в неизмененном виде и ее неактивные метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Количество аскорбиновой кислоты, выделяемой в неизмененном виде с мочой, зависит от дозы; возможен незначительный диуретический эффект. При применении больших доз аскорбиновой кислоты, когда концентрация в плазме крови составляет более 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после прекращения применения лекарственного средства.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко.

Показания

Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.

Обеспечение повышенной потребности организма в аскорбиновой кислоте:

– в период острых респираторных и других инфекционных заболеваний;

– в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

– при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);

– при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких заживающих тканей, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении доз свыше 1000 мг/сут), гипероксалурия, фенилкетонурия.

Детский возраст до 14 лет. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию из желудочно-кишечного тракта пенициллина, тетрациклина, этинилэстрадиола, железа.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десфериоксамином (дефероксамином) повышается выведение железа с мочой. Сообщалось о случаях кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, которые на фоне применения десфериоксамина начали принимать аскорбиновую кислоту. Применение аскорбиновой кислоты у данной группы пациентов требует осторожности и мониторинга функции сердца.

При сопутствующем применении аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может повышаться выведение алюминия с мочой. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и антацидов не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов.

При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Аскорбиновая кислота в больших дозах снижает терапевтическое действие трициклических антидепрессантов, нейролептиков (производных фенотиазина), повышает выведение почками амфетамина, мексилетина; влияет на резорбцию витамина В12.

Применение аскорбиновой кислоты в сочетании с дисульфирамом, особенно в течение длительного периода или в больших дозах, снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Одновременное применение с амигдалином (в пределах комплементарной медицины) может повлечь за собой проявления цианидной токсичности.

Барбитураты и примидон могут повышать выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Фруктовые или овощные соки, щелочное питье снижают абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Пероральные контрацептивы и курение снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в плазме крови.

Прием ацетилсалициловой кислоты (аспирина) снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что соответственно требует увеличения дозы последней. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты; выведение с мочой ацетилсалициловой кислоты не оказывает влияния и не приводит к снижению ее противовоспалительного действия. Аскорбиновая кислота повышает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами.

Лекарственные средства хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, тетрациклины, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

Одновременный прием лекарственного средства со щелочной питью уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой. Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии (подавлении желудочной секреции), глистной инвазии, лямблиозе.

Лекарственное средство следует с особой осторожностью применять пациентам:

– с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аскорбиновая кислота может спровоцировать гемолитическую анемию);

– с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты);

– с нарушением метаболизма железа (гемохроматоз, талассемия, гемосидероз).

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в больших дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с большим содержанием железа в организме следует использовать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять лекарство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Аскорбиновая кислота усиливает экскрецию оксалатов с мочой, повышая риск формирования оксалатных камней в почках. Пациентам из группы риска развития гипероксалурии не следует принимать аскорбиновую кислоту в дозах, превышающих 1000 мг, однако пациенты, не относящиеся к данной группе, этому риску не подвергаются. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1000 мг (см. «Противопоказания»).

Не следует применять большие дозы аскорбиновой кислоты пациентам с повышенным свертыванием крови. Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение заболевания.

При применении больших доз или длительном применении аскорбиновой кислоты необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, из-за чего после резкого понижения дозы или отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на ЦНС, лекарственное средство ВИТАМИН С не рекомендуется принимать в конце дня.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Аскорбиновая кислота как восстановитель может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований при определении содержания глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, активности лактатдегидрогеназы, трансаминаз в крови; может вызывать ложноположительный или ложноотрицательный результат (в зависимости от применяемого метода) при определении содержания глюкозы в моче; может влиять на результаты определения биохимических методов концентрации креатинина, мочевой кислоты в моче. При применении больших доз аскорбиновой кислоты может быть ложноотрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

1 таблетка лекарственного средства ВИТАМИН С содержит 1,7 ммоль (или 39 мг) натрия, поэтому пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять это лекарственное средство.

1 таблетка жевательная лекарственного средства ВИТАМИН С содержит 506,26 мг сорбита (Е 420).

1 жевательная таблетка со вкусом апельсина лекарственного средства ВИТАМИН С содержит 484,80 мг сорбита (Е 420).

При непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Необходимо учитывать аддитивный эффект сопутствующих лекарственных средств, содержащих сорбит (или фруктозу), а также употребление сорбита (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных средствах для перорального приема может влиять на биодоступность других лекарственных средств для приема внутрь при их сопутствующем применении.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) – источник фенилаланина, представляющий опасность для больных фенилкетонурией (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарственное средство содержит краситель тартразин (E 102) или желтый запах FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство в этой дозированной форме не предназначено для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных о том, что лекарственное средство может оказать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендуемого режима дозировки.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет в лечебных целях необходимо принимать по 1 таблетке (500 мг) в сутки. Срок лечения – 10–15 суток.

При острых респираторных и других инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1–2 таблетки (500–1000 мг) в сутки (2 приема) в течение 7–10 суток. Далее – по 250 мг в сутки. Для такой дозировки следует применять препараты аскорбиновой кислоты с соответствующим содержанием действующего вещества.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети.

Детям младше 14 лет лекарственное средство рекомендуется применять в другой дозированной форме.

Передозировка

Острая передозировка лекарственного средства практически невозможна. Аскорбиновая кислота, поступающая в организм в чрезмерных количествах, быстро выводится. При применении доз свыше 3000 мг/сут неабсорбированная аскорбиновая кислота выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.

Симптомы . Применение аскорбиновой кислоты в больших дозах может вызвать диарею и формирование оксалатных камней в почках. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Применение аскорбиновой кислоты в больших дозах может привести к рвоте, тошноте, исчезающей после отмены лекарственного средства.

Аскорбиновая кислота может вызвать развитие ацидоза или гемолитической анемии у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение АД и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Массивная передозировка аскорбиновой кислоты может привести к почечной недостаточности.

Лечение. Если чрезмерная доза аскорбиновой кислоты была принята недавно, следует промыть желудок, в противном случае следует принять общие поддерживающие меры. Аскорбиновую кислоту можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Лекарственное средство хорошо переносится в рекомендуемой дозе, и обычно при соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные реакции не возникают. Однако при длительном применении в больших дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны психики: повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, нарушение сна.

Со стороны нервной системы: повышение возбудимости центральной нервной системы, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда, артериальная гипертензия, приливы.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперпротромбинемия, тромбоцитоз, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; гемолитическая анемия у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, рвота, спазмы желудка; при применении в дозах более 1000 мг/сут – диарея.

Со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, при применении в дозах свыше 600 мг/сут – диуретическое действие.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок при сенсибилизации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, сыпь на коже (в частности крапивница), зуд, экзема.

Общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда – боль в спине.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере; по 3 или 7 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Адрес

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины