Международное непатентованное наименование | Glycine |
АТС-код | N07XX |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки сублингвальные по 100 мг, по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона; по 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит глицин 100 мг |
Фармакологическая группа | Средства, действующие на нервную систему. |
Заявитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина |
Производитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина |
Регистрационный номер | UA/16293/01/01 |
Дата начала действия | 27.03.2022 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующее вещество: glycine;
1 таблетка содержит глицин 100 мг;
Другие составляющие: повидон, магния стеарат.
Таблетки сублингвальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и фаской.
Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07X Х.
Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.
Препарат оказывает глицин- и ГАМК-эргическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего способен:
· уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;
· улучшать настроение;
· облегчать засыпание и нормализовать сон;
· повышать умственную работоспособность;
· уменьшать выраженность вегетососудистых нарушений;
· уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;
· уменьшать токсическое действие алкоголя.
Препарат не вызывает привыкания.
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит.
Снижение умственной трудоспособности.
При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).
Девиантные формы поведения детей и взрослых.
Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью. .
Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.
Как вспомогательное средство в лечении алкоголизма.
Индивидуальная непереносимость препарата и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3-х лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Глицин снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень артериального давления и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата: Глицин назначают в меньших дозах и при регулярном контроле артериального давления. При снижении АД ниже обычного уровня применения препарата прекращают.
Воздействие препарата на организм в период беременности или кормления грудью подробно не исследовалось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности.
Препарат применяют трансбукально или сублингвально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).
Детям от 3 лет и взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Глицин назначают по 1 таблетке (100 мг) 2–3 раза в сутки, курс лечения – 14–30 дней.
Максимальная суточная дозировка – 300 мг.
Детям от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, курс лечения – 7–14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
При нарушениях сна назначают по 100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.
При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбукально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3–6 часов развития инсульта, далее – в течение 1–5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6–30 суток – по 1–2 таблетки 3 раза в день.
При лечении алкоголизма препарат применяют в качестве вспомогательного средства по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4-6 раз в год.
Дети. Препарат применяют детям от 3 лет.
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, крапивницу, перение в горле, слабость, сыпь, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспептических явлений, в том числе боли в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головных болей, напряженности, раздражительности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.
По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.
Без рецепта.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Адрес
Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины