ДИПИРИДАМОЛ

Состав

Действующее вещество: dipyridamole;

1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг или 75 мг;

Другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; желатин; сухая смесь «Опадрай II white», содержащая диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; краситель: для таблеток 25 мг - Сеписперс сухой желтый R; для таблеток 75 мг — Желтая мера FCF (Е 110) Оранжево-желтый S.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой: таблетки по 25 мг – от светло-желтого до темно-желтого цвета; таблетки по 75 мг - от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дипиридамол тормозит агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию, а также оказывает мягкое сосудорасширяющее действие.

Фармакокинетика

После перорального применения быстро всасывается в пищеварительном тракте, преимущественно в желудке, незначительная часть – в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 1 ч после приема. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. Накапливается в сердце и эритроцитах. Метаболизируется путем связывания в печени с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут, выводится дипиридамол в виде моноглюкуронида.

Показания

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (коллапс), тяжелые нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, геморрагические диатезы, заболевания с сх.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Производные ксантинов, содержащиеся в кофе или чае, могут ослаблять действие препарата.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении дипиридамола и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливается антитромботическое действие последних.

Дипиридамол может усиливать действие антигипертензивных средств и ослаблять холинергическое действие ингибиторов холинэстеразы.

Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и увеличивает его эффект на сердечно-сосудистую систему. Может потребоваться корректировка дозы аденозина, если невозможно избежать его применения с дипиридамолом.

Дипиридамол также может ингибировать поглощение флударабина и может снизить его эффективность.

При применении препарата с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтными средствами следует учитывать информацию о рисках и несовместимости этих лекарственных средств.

Одновременное применение с антацидными средствами может снижать эффективность препарата.

Особенности применения

Больным с дефицитом лактазы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы/галактозы препарат не следует применять.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Таблетки дипиридамола по 75 мг содержат в своем составе краситель Желтый запах FCF (Е 110) Оранжево-желтый S, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата беременными возможно только после того, как врач тщательно взвесит ожидаемую пользу и риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . Даже в случае надлежащего применения дипиридамол может косвенно нарушать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, поскольку может измениться реакция вследствие снижения АД.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 12 лет. Назначают 75–225 мг (3–9 таблеток по 25 мг или 1–3 таблетки по 75 мг) в сутки, распределенные на несколько приемов. При тяжелых заболеваниях суточную дозировку можно повысить до 600 мг.

Таблетку следует принимать натощак, не раскусывать и не разламывать и запивать жидкостью, например 1 стаканом воды. Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно повышают. Продолжительность лечения и дозировка устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния больного, болезни и переносимости. Дипиридамол можно применять для длительного лечения.

Дети. Применение дипиридамола детям младше 12 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Передозировка

Симптомы:Ощущение тепла в теле, покраснение лица, общая слабость и головокружение, гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии.

Лечение:Промывание желудка, рвота, применение сорбентов.

Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить введением аминофиллина (50–100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы : головная боль и головокружение сосудистого генеза, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, применяющих вазодилататоры, усиление проявлений ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, покраснение. ощущением жара.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны кратковременная кожная сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, крапивницу, возможны выраженный бронхоспазм и отек Квинке.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств, в отдельных случаях развивалась тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны гепатобилиарной системы : дипиридамол обнаруживался в камнях желчного пузыря.

Общие нарушения: общая слабость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 25 мг: №50 в банках или контейнерах; № 50 в банке или контейнере в пачке; № 10×5 в блистерах в пачке; №40 в блистере.

Таблетки по 75 мг: №40 в банках или контейнерах; № 40 в банке или контейнере в пачке; № 10×4 в блистерах в пачке; №40 в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины