МЕДОБИОТИН®

Состав

Действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 2,5 мг биотина;

Другие составляющие: длинноцепочечные парциальные глицериды, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, крахмалгликолят натрия (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витаминов. Код АТХ A11Н А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. В качестве кофермента играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, продолжительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого, при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине из-за генетического дефекта повышена. Недостаточность проявляется реакцией на коже и ее производных, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника, у больных, находящихся на гемодиализе. Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет немаловажную роль в обмене углеводов, жиров и белков и жизненно необходим для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в связи с чем способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Имеются данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующей в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее производных (волосы, ногти).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространенный в рационе питания биотин обычно связан с протеином и встречается в виде биоцитина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях биотин отчасти представлен в свободной форме.

Фармакокинетика

Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.

Концентрации свободного или слабо связанного биотина в крови составляют, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Биотин экскретируется в неизмененном виде (около 50%) и в виде биологически неактивных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет почти

26 ч после введения внутрь дозы 100 мкг на килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.

Показания

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказания

Гиперчувствительность к биотину или другим компонентам лекарственного средства.

Особые меры безопасности

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, взаимодействующий с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Особенности применения

Воздействие на результаты клинических лабораторных анализов.

Биотин может влиять на результаты лабораторных анализов, основанные на взаимодействии с биотином/стрептавидином, приводя к ошибочно заниженным или ошибочно завышенным результатам анализа, в зависимости от его вида. Риск получения ложных результатов выше у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также возрастает при применении высоких доз. При толковании результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если такие результаты не согласуются с клиническими проявлениями (например, результаты анализа на проверку функции щитовидной железы, имитирующие показатели, характерные для базедовой болезни у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложноотрицательные результаты). теста на тропонин у больных с инфарктом миокарда, лечащимися биотином). В случаях, когда есть подозрение на влияние биотина на результаты анализов, по возможности следует использовать альтернативные виды исследований, не чувствительные к действию биотина. Необходимо проконсультироваться с работниками лаборатории перед заказом анализа для лечащегося биотином пациента.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Согласно общепринятым принципам, применять медобиотин при беременности или в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

До сих пор нет информации о негативном влиянии применения препарата при беременности или в период кормления грудью. Биотин проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит 7-13 мкг биотина/л.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 1-2 таблетки в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают 2-4 таблетки (суточная доза – до 10 мг биотина). Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети.

В связи с ограниченным опытом применения лекарственное средство не применяют детям младше 12 лет.

Детям старше 12 лет препарат применяют по назначению врача; рекомендации по дозировке препарата отсутствуют из-за ограниченности соответствующих данных.

Передозировка

На сегодняшний день нет сообщений о передозировке биотина.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу.

В случае возникновения нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Антон Хюбнер ГмбХ&Ко. КГ/Anton Hubner GmbH&Co. KG.

Адрес

Шлосштрассе 11-17, 79238 Эренкирхен, Германия / Schlossstrasse 11-17, 79238 Ehrenkirchen, Германия.

Или

Производитель

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель / mibe GmbH Arzneimittel.

Адрес

Mюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия / Muenchener Strasse 15, Brehna, Sachsen-Anhalt, 06796, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины