Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A05BA |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
лиофилизат для эмульсии для инъекций, 1 флакон или бутылка с лиофилизатором в пачке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 320 мг; антраль (в пересчете на безводное вещество) – 4,2 мг |
Фармакологическая группа | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. |
Заявитель |
АТ "БІОЛІК" Украина |
Производитель |
АТ "БІОЛІК" Украина |
Регистрационный номер | UA/3549/01/01 |
Дата начала действия | 06.04.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 12.07.2023 |
Причина | изменение названия заявителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 1 год 6 месяцев |
Лекарственная форма | лиофилизат для эмульсии для инъекций |
Действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 32 мг; антраль (в пересчете на безводное вещество) – 4,2 мг;
Вспомогательное вещество: моногидрат лактоза.
Лиофилизат для эмульсии для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или желтого цвета с характерным запахом.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.
Код АТХ А05В А.
ЛИОЛ-БИОЛИК ® относится к группе гепатопротекторных препаратов. При курсовом применении препарат проявляет выраженные детоксикационные свойства, уменьшает проявления цитолитического, мезенхимально-воспалительного и холестатического синдромов: нормализует показатели протеинограммы, билирубина, холестерина, трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, протромбиновый индекс. Уменьшает интенсивность астеновегетативных нарушений и диспептических проявлений. По результатам доклинических исследований установлено, что ЛИОЛ-БИОЛИК ® способствует ослаблению последствий действия гепатотоксинов, активации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, оказывает мембранопротекторный и противовоспалительный эффект. ЛИОЛИВ-БИОЛИК ® не нарушает функциональную деятельность органов и систем организма, нетоксичный, не обладает кумулятивными свойствами.
После введения ЛИОЛИВ-БИОЛИК ® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.
Острые и хронические гепатиты разной этиологии (в т. ч. вирусной), доброкачественные гипербилирубинемии и циррозы печени у взрослых и детей от 12 лет.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Аллергические реакции на вакцину или белок в анамнезе.
Нарушение выделительной функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
ЛИОЛИВ -БИОЛИК не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов при одновременном применении пациентам с циррозом печени. Возможно применение ЛИОЛ -БИОЛИК в комплексной терапии с желчегонными и витаминными средствами.
Эффективность гепатопротекторной терапии повышается при применении ЛИОЛ -БИОЛИК вместе с пероральным гепатопротектором антраль.
Следует с осторожностью назначать больным с отягощенным анамнезом (применение наркотических веществ, склонность к аллергическим реакциям).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами невосприятия галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат ЛИОЛИВ -БИОЛИК.
Эффективность и безопасность применения препарата беременным или в период кормления грудью не установлены, поэтому ЛИОЛ -БИОЛИК не рекомендуется назначать этой категории пациентов.
Не изучалась.
Применять внутривенно. Эмульсию ЛИОЛ -БИОЛИК необходимо готовить непосредственно перед применением путем добавления к флакону (бутылки) 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии цвета разбавленного молока.
Препарат вводить внутривенно капельно, медленно по 1-2 флакона (бутылки) 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 5-15 дней в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Дети. Не рекомендуется назначать детям до 12 лет.
Случаи передозировки не описаны. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, что требует его отмены.
Лечение симптоматическое.
Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится у больных.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, слабость, головокружение.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, покраснение, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении возможны диспептические явления, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Другие : повышение температуры, слабость, боли в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника.
В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
1 год 6 месяцев.
Хранить в морозильной камере при температуре минус 20 °C до минус 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы». Не применять в одном инфузионном контейнере с другими парентеральными растворами.
По 1 флакону (бутылке) в пачке.
По рецепту.
АО «БИОЛИК», Украина.
Адрес
Харьковская обл., город Харьков, Померки.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське