Международное непатентованное наименование
Ofatumumab
АТС-код
L04AA52
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 20 мг/0,4 мл по 0,4 мл раствора в предварительно наполненном шприце; по 1 предварительно наполненному шприцу в лотке-блистере; по 1 или по 3 лотка-блистера в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 предварительно наполненный шприц содержит 20 мг офатумумаба.
Фармакологическая группа
Противоопухолевые препараты. Иммунодепрессанты. Выборочные иммунодепрессанты. Офатумумаб.
Заявитель
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Швейцария
Производитель 1
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво стерильних лікарських засобів - асептичне виготовлення; первинне пакування; контроль якості-хімічний/фізичний, біологічний, мікробіологічний - не стерильний, мікробіологічний - стерильний; вторинне пакування; стерилізація - фільтрація; зберігання та/або розповсюдження)
Швейцария
Производитель 2
Новартіс Фармасьютика С. А. (випуск серії)
Испания
Производитель 3
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Германия
Производитель 4
Новартіс Фарма АГ (контроль якості - біологічний)
Швейцария
Регистрационный номер
UA/19004/01/01
Дата начала действия
22.12.2021
Дата окончания срока действия
22.12.2026
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
08.03.2026
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
2 года
Лекарственная форма
раствор для инъекций
