Международное непатентованное наименование | Bedaquiline |
АТС-код | J04AK05 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 20 мг; по 60 таблеток в белом непрозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с алюминиевым обжимом для защиты от открывания детьми; по 1 флакону вместе с силикагельным осушителем в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит бедаквилина фумарата 24,18 мг, что соответствует 20 мг бедаквилина. |
Фармакологическая группа | Противотуберкулезные лекарственные средства. |
Заявитель |
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" Украина |
Производитель 1 |
Ресифарм Фармасервісез Прайвіт Лімітед (виробництво, первинна та вторинна упаковка) Индия |
Производитель 2 |
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії) Бельгия |
Производитель 3 |
Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (контроль якості) Индия |
Регистрационный номер | UA/16790/01/02 |
Дата начала действия | 15.06.2018 |
Дата окончания срока действия | 15.06.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 30 месяцев |
Лекарственная форма | таблетки |