Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | C05AA |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
суппозитории; по 5 суппозиториев в стрипе; по 2 стрипа в картонной пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 суппозиторий содержит 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 1,0 х 109 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг сжиженного фенола), 5,00 мг гидрокортизона |
Фармакологическая группа | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. |
Заявитель |
Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ Германия |
Производитель |
Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ Германия |
Регистрационный номер | UA/4864/02/02 |
Дата начала действия | 09.12.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года. |
Лекарственная форма | суппозитории |
Действующие вещества : 1 суппозиторий содержит: 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 1,0×10 9 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг сжиженного фенола), 5,00 мг гидрокортизона;
Другие составляющие: твердый жир, ацетилцистеин, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное, альфа-токоферол, динатрия эдетат (Трилон Б).
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: однородные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Код АТХ С05А А.
Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфическую иммунную реакцию, вследствие чего повышается местное иммунное сопротивление. Ускоряет и улучшает заживление ран, оказывает противовоспалительный эффект, предупреждает реинфекцию и суперинфекцию.
В результате сорбции или трансцитоза компоненты суспензии культуры бактерий действуют как антигены и инициируют процесс местной иммунизации, что, в свою очередь, влечет за собой защитную иммунную реакцию.
Местное лечение симптомов геморроя.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения; опухоли аноректальной зоны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
При одновременном применении суппозиториев Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций) возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.
Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не более 5–7 дней.
При использовании любых топических стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции.
В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.
Содержит масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное. Может вызвать местные реакции кожи.
Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствуют четкие сведения о развитии тератогенных эффектов у человека, подобные наблюдавшимся в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).
Несмотря на малое количество информации о применении кортикостероидов в виде суппозиториев в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. . Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии специальных показаний.
Кормление грудью. Гидрокортизон можно применять женщинам, которые кормят грудью, только при кратковременном лечении и нанесении на небольшие участки кожи. При длительном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Данные отсутствуют.
Перед применением необходимо совершить гигиенические процедуры анального участка.
Применять ректально, взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) по возможности после дефекации.
Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.
Дети.
Не использовать детям.
О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При случайном пероральном введении суппозиториев (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота).
Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышение АД, замедление заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови.
В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.
В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам суппозиториев Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение.
Может вызывать контактный дерматит (например, из-за гиперчувствительности к фенолу).
При длительном использовании препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой, атрофия кожи, адренокортикальная супрессия, расширение капилляров (телеангиэктазия) стероидных угрей. Синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста, внутричерепная гипертензия, сухость кожи, эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости.
2 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.
По 5 суппозиториев в стрипе.
По 2 стрипа в картонной пачке.
Без рецепта.
Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГМБХ.
Адрес
Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины