МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ

Состав

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг или 1 мг;

Другие составляющие: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетата; натрия хлорид; вода очищена.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код ATX R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметичным агентом (производным имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Фармакокинетика

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никакие метаболиты и пути их выведения не были идентифицированы.

Показания

- симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, синуситах, аллергических ринитах;

- для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;

- как вспомогательная терапия при среднем отите для устранения отека слизистой носоглотки;

– для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу;

- сухой ринит (когда воспаление слизистой носа не сопровождается секрецией);

- глаукома, особенно закрытоугольная глаукома;

- трансфеноидальная гипофизэктомия или хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%:

- детский возраст до 2 лет;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%:

– детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, применявшим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как серьезные заболевания коронарных). артерий, высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение препарата может привести к конгестивному синдрому отмены и сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести применения препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, в качестве альтернативы, не вводиться в оба носовых прохода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Лекарственное средство содержит хлорид бензалкония, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции кожи.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Особенности применения

Флакон должен применяться только одним лицом, чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Во время беременности использование этого препарата не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Ксилометазолин не рекомендуется применять в период кормления грудью, так как неизвестно, попадает ли ксилометазолин в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Длительное лечение или применение ксилометазолина в высоких дозах составляет риск побочных реакций на уровне центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Если возникают такие эффекты, это может отрицательно сказаться на способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%.

Дети от 2 до 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли 1–2 раза в день в каждый носовой ход.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%.

Взрослые и дети от 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 2–3 капли 2–3 раза в день в каждый носовой ход.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Продолжительность применения .

Препарат не следует применять более 5 дней подряд, если другое не рекомендовано врачом.

Перед последующим применением ксилометазолина следует сделать перерыв на несколько дней между приемами.

Дети.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%.

Для лечения детей от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям до 2 лет.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%:

Для лечения детей от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. После повышения АД возможно его снижение. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

Часто (³1/100 -

Со стороны органов зрения:

Очень редко (транзиторное ухудшение зрения).

Со стороны сердца:

Очень редко (

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто (³1/100 - а, ощущение жжения.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

Часто (³1/100 -

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата:

Часто (³1/100 -

Срок годности

3 года.

Использовать в течение 30 дней после первого раскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора в белых полиэтиленовых флаконах объемом 15 мл с назальным аппликатором, закрытым полипропиленовой крышкой №1 в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

К. А. Биофарм С. А., Румыния/SC BIOFARM SA, Romania.

Адрес

Ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г. Бухарест, Румыния /

Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Rumania.

Заявитель

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария/Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

Дельта Медикел Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария /

Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины