Международное непатентованное наименование | Valerianae radix |
АТС-код | N05CM09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит валерианы густого экстракта (Valerianae extractum spissum) 3,5:1 (экстрагент 40 % (об/об) этанол) в перечислении на сухое вещество – 40 мг |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
ПАТ "Галичфарм" Украина |
Производитель |
ПАТ "Київмедпрепарат" Украина |
Регистрационный номер | UA/0265/02/01 |
Дата начала действия | 29.12.2014 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (Valerianae extractum spissum) 3,5: 1 (экстрагент 40% (об/об) этанол) в пересчете на сухое вещество - 40 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (гранулак - 70) натрия кроскармеллоза; магния карбонат; масло касторовое; кальция стеарат тальк смесь для покрытия «Opaglos II Yellow» 97W22039 (натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза) декстрин; глюкоза моногидрат, титана диоксид (Е 171) лецитин; хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (E 110)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видны два слоя.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M09.
Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин.
Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии - при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышенная чувствительность к валерианы и/или другим компонентам препарата; депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит глюкозу, необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Препарат содержит азокраситель желтый закат (Е 110), который может вызвать аллергическую реакцию.
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Детям старше 6 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью, после еды.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.
Симптомы:Головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение:Прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, 5 блистеров в пачке.
Без рецепта.
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина.
Адрес
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Валериана макси Плюс табл. п/о №50 Solution Pharm
Производитель: Фармаком
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське