Международное непатентованное наименование | Arginine hydrochloride |
АТС-код | B05XB01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для инфузий, 42 мг/мл по 100 мл в бутылке, по 1 бутылке в коробке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 бутылка (100 мл раствора) содержит: аргинина гидрохлорида – 4,2 г |
Фармакологическая группа | Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид. |
Заявитель |
ТОВ "ВОРВАРТС ФАРМА" Украина |
Производитель |
Приватне акціонерне товариство "Інфузія" Украина |
Регистрационный номер | UA/15912/01/01 |
Дата начала действия | 16.11.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | раствор для инфузий |
Действующее вещество: гидрохлорид аргинина.
1 бутылка (100 мл раствора) содержит: гидрохлорида аргинина 4,2 г;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Ионный состав на 1000 мл препарата: С6Н14N4O2 – 200 ммоль; Cl – – 200 ммоль.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
Код ATX B05X B01.
Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалериановая кислота) – аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.
Аргинин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризующее действие.
Аргинин является одним из главных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Аргинин является субстратом для NО-синтазы – фермента, катализирующего синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, -1, являющийся мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Аргинин ингибирует также синтез асимметричного диметиларгинина – мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, продуцирующей Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация гидрохлорида аргинина в плазме крови наблюдается через 20 - 30 минут от начала введения. Аргинин проникает через плацентарный барьер, отфильтровывается в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболический алкалоз, гипераммониемия, атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструкции в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При применении Ангио-Бетаргина необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимающих спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку лекарственное средство может способствовать развитию гиперкалиемии.
Ангио-Бетаргин следует применять с осторожностью при нарушении функции эндокринных желез. Это лекарственное средство может стимулировать секрецию инсулина и гормон роста.
При появлении сухости во рту нужно проверить уровень сахара в крови.
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема этого лекарственного средства нарастают симптомы астении, лечение следует отменить.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов со стенокардией.
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может привести к головокружению.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10 – 15 минут, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная доза – 100 мл раствора.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу препарата можно увеличить до 200 мл в сутки.
Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/ч.
Для детей до 12 лет доза лекарственного средства составляет 5 - 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:
Аргинина гидрохлорид (ммоль)
---------------------------------------- ´ 0,3 ´ массы тела (кг)
Избыток щелочей (Ве) (ммоль/л)
Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию следует проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Дети.
Препарат применяют детям от 3 лет.
Симптомы:Почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.
Лечение. При передозировке инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. При необходимости вводят защелачивающие средства и средства для отладки диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Терапия симптоматическая.
Общие нарушения: гипертермия, чувство жара, ломота в теле.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, ощущение зуда, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД, изменения сердечного ритма, боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.
Лабораторные характеристики: гиперкалиемия.
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат несовместим с тиопенталом.
По 100 мл раствора в бутылке №1 в коробке из картона.
По рецепту.
Частное акционерное общество "Инфузия".
Адрес
Украина, 23219, Винницкая область, Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.
ООО "Ворвартс ФАРМА".
Местонахождение заявителя.
Украина, 03142, г. Киев, ул. Академика Кржижановского, дом. 4.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Ангио-Бетаргин р-р д/инф. 42мг/мл бут. 100мл
Производитель: Инфузия
Страна: Украина
Бренд: АНГИО-БЕТАРГИН
Соларгин р-р д/инф. 42мг/мл конт. 100мл №1
Производитель: Фарматрейд
Страна: Украина
Бренд: СОЛАРГИН
Тивомакс-Дарница р-р д/инф. 42мг/мл фл. 100мл
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: ТИВОМАКС
Аминаргин р-р д/инф. 42мг/мл бут. 100мл
Производитель: Новофарм-биосинтез
Страна: Украина
Бренд: АМИНАРГИН
Ангио-Бетаргин р-р д/инф. 42мг/мл конт. 100мл
Производитель: Фарматрейд
Страна: Украина
Бренд: АНГИО-БЕТАРГИН