Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A09AA |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой, № 100: по 10 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке; по 5 коробок в упаковке; №2: по 2 таблетки в стрипе; по 1 стрипу в картонной коробке; №20: по 10 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит грибковой диастазы (1:800) – 20 мг, папаина – 30 мг, симетикона (МПС) – 50 мг, угля активированного – 75 мг, никотинамида – 25 мг |
Фармакологическая группа | Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов. |
Заявитель |
Юнікем Лабораторіз Лімітед Индия |
Производитель |
Юнікем Лабораторіз Лімітед Индия |
Регистрационный номер | UA/5663/01/01 |
Дата начала действия | 15.07.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года. |
Действующие вещества: грибковая диастаза, папаин, симетикон, уголь активированный, никотинамид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит грибковой диастазы (1:800) – 20 мг, папаина – 30 мг, симетикона (МПС) – 50 мг, угля активированного – 75 мг, никотинамида – 25 мг;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, акация, натрия бензоат (Е 211), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия кармелоза, сахароза, масло касторовое, карбинат воск белый.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки черного цвета, овальной формы, покрытые сахарной оболочкой, с надписью UNICHEM белыми буквами с одной стороны таблетки.
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.
Код АТХ А09А А.
Юниензим МПС – комбинированный препарат, содержащий грибковую диастазу и папаин, действующие как ферменты, и никотинамид, симетикон, активированный уголь, которые способствуют облегчению пищеварения.
Ферментативные препараты применяют для лечения пациентов с дефицитом любого из ферментов, необходимых для переваривания углеводов, жиров и белков. При таком заболевании пациент испытывает симптомы диспепсии, вздутие кишечника, отрыжку, скопление газов и переполнений и дискомфорт в брюшной полости, а также нарушение стула.
Грибковая диастаза – это фермент, полученный при выращивании штамма Aspergillus oryzae. Он содержит два типа амилазы, а именно: альфа-амилазу и бета-амилазу. Эти амилазы обладают специфической активностью по превращению крахмала в декстрозу, мальтозу. Степень амилолитической активности грибковой диастазы в таблетках составляет 1:800. Это означает, что 1 часть грибковой диастазы расщепляет 800 частей вареного крахмала, поступающего с пищей. Грибковая диастаза также обладает некоторыми протеазными и липазными свойствами. То есть, она имеет определенную способность к расщеплению белков и жиров.
Папаин – это фермент или смесь ферментов, расщепляющих белки и имеющих растительное происхождение. Папаин получают из сока незрелого плода Carica papaya . Фермент состоит в основном из смеси папаина и химопапаина, способных расщеплять белки на ферменты. Папаин обладает протеолитической активностью, сходной с природным ферментом пепсина. Преимущество папаина над пепсином состоит в том, что он активен в широком диапазоне значений рН (от 3 до 10,5) по сравнению с пепсином, который неактивен при значении рН свыше 4,5. Таким образом, папаин активен при различных значениях рН. Следовательно, он полезен даже при ахлоргидрии или гиперхлоргидрии. В результате папаин используется как один из ингредиентов ферментативных препаратов, предназначенных для улучшения расщепления белков.
НикотинамидУчаствует как коэнзим в метаболизме углеводов. Никотинамидные коферменты (НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией является участие в тканевом дыхании (первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаточное количество этого соединения обычно возникает при несбалансированной диете у пациентов старшего возраста. Дефицит никотинамида может привести к уменьшению кислоты в желудке, что влияет на процессы пищеварения и кишечную абсорбцию; вследствие недостатка никотинамида может также возникнуть непереносимость лактозы, являющегося одним из механизмов, лежащих в основе диареи вследствие недостаточности данного соединения.
Симетикон (метилполисилоксан) – нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество со свойствами пеногасителя на основе кремния. Симетикон снижает образование газов в кишечнике. Он действует путем уменьшения поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике при метеоризме. Освобожденный газ абсорбируется или удаляется естественным путём. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание пищевых веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме, аэрофагии, расстройствах пищеварения, всасывании и выведении. Таким образом, этот компонент является полезным дополнением к ферментным составляющим препарата.
Уголь активированный – энтеросорбент. Специально обработанный уголь обладает большой поверхностной активностью, адсорбирует газы, алкалоиды, эндо- и экзотоксины и другие химические соединения. Уголь активированный в составе «Юниензима® с МПС» действует как энтеросорбент и детоксицирующее средство, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, образующихся при расстройстве пищеварения, адсорбирует плохо растворяющиеся вещества, уменьшает объем содержания в кишечнике, и таким образом приносит облегчение. при вздутии живота и диспепсии, действуя в комплексе вместе с ферментами.
Таким образом препарат включает все необходимые ингредиенты, которые помогут нормализовать процессы переваривания основных питательных веществ, таких как углеводы, жиры и белки. Кроме того, он также способствует облегчению сопутствующих нарушений пищеварения, таких как вздутие, отрыжка, переполненность и накопление газов в брюшной полости.
Не изучалась.
Симптоматическое лечение таких нарушений пищеварения, как диспепсия, отрыжка, чувство дискомфорта и переполненности в брюшной полости, вздутие.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушения функции печени, кишечная непроходимость, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за содержания в препарате никотиновой кислоты).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции не следует применять препарат.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Активированные угли могут окрашивать каловые массы в черный цвет.
Следует с осторожностью назначать прием никотиновой кислоты пациентам, ранее болевшим язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, больным сахарным диабетом, подагрой.
Активированный уголь способен уменьшать абсорбцию многих лекарственных препаратов из желудочно-кишечного тракта, поэтому следует избегать одновременной пероральной терапии. Следовательно, препарат следует принимать за 2 ч до и через 1 ч после приема другого лекарственного средства, особенно при использовании пероральных антидотов вроде метионина. Никотиновая кислота в составе препарата может увеличить потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.
При одновременном пероральном приеме активированный уголь уменьшает силу действия рвотного корня и других веществ, вызывающих рвоту.
Не рекомендуется применение препарата в период беременности или кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взрослым и детям старше 7 лет следует принимать по 1 таблетке, запивая достаточным количеством воды, 1 – 3 раза в сутки после приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от хода заболевания пациента.
Дети.
Не применяют детям до 7 лет.
До сих пор не сообщалось о случаях преднамеренной или случайной передозировки.
Передозировка никотинамида может вызвать боль в животе, усиление перистальтики, возможную тошноту, иногда рвоту. При передозировке следует назначить поддерживающую и симптоматическую терапию после промывания желудка.
Причины никотинамида:
В отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи, сыпей (мелкоточечных, пятнистых, уртикарных), иногда – зуд, повышенная чувствительность или идиосинкратические реакции. Большие дозы могут вызывать боль в животе, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошноту, рвоту, понос, ощущение тепла в конечностях, сухость кожи, артериальную гипотензию, кратковременную головную боль, аритмию, нарушение толерантности к глюкозе.
Причины активированным углем:
Возможно возникновение запора, диареи, тошноты, рвоты; при длительном применении возможно развитие дефицита витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной коррекции.
Побочного действия грибковой диастазы, папаина, симетикона (МПС) не наблюдалось.
3 года.
Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Таблетки, покрытые оболочкой по 2 таблетки в стрипах, по 1 стрипу в коробке; по 10 таблеток в стрипах, по 2 стрипа в коробке; по 10 таблеток в стрипах, по 2 стрипа в коробке, по 5 коробок в упаковке.
Без рецепта.
Юникем Лабораториз Лимитед.
Адрес
С-31, С-32 и D-10, Инд. Эриа, Мирут Роад, Газиабад – 201 003, Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины