Международное непатентованное наименование | Silicones |
АТС-код | A03AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг, по 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке из картона |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 1 таблетка содержит симетикона 125 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс" (виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) Украина |
Регистрационный номер | UA/15907/01/01 |
Дата начала действия | 13.10.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года со дня производства препарата в упаковке «in bulk» |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые оболочкой |
Действующее вещество: 1 таблетка содержит симетикон 125 мг;
Другие составляющие: алюминия гидроксид; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат; кислота стеариновая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; повидон; сухая смесь «Opadry II white», содержащая титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), спирт поливиниловый; тартразин (Е102).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, удлиненной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.
Код АТХ А03Х13.
Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, – это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и приводит к их разрушению. Высвобождающиеся при этом газы могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата к началу диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызванных пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой пищеварительного тракта, после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.
- симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.
- В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
- как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (прачечными порошками или другими моющими средствами).
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
- кишечная непроходимость.
- обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешение этих веществ приводит к уменьшению эффективности симетикона.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
Если симптомы (жалобы) со стороны желудочно-кишечного тракта появляются повторно или продолжаются более 14 дней или усиливаются, следует обратиться за консультацией к врачу.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Тартразин (Е 102) может вызвать аллергические реакции.
Клинических данных по применению препарата беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Поскольку симетикон является неабсорбируемым инертным веществом, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.
Применять перорально взрослым и детям от 12 лет. Прием препарата не зависит от приема пищи.
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны ЖКТ: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости : по 1 таблетке 3 раза в сутки в день до исследования и еще 1 таблетку – утром в день его проведения.
Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (прачечными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза – 3 таблетки.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.
Дети. Лекарственное средство применять детям старше 12 лет.
Детям до 12 лет назначать симетикон в виде жидких лекарственных форм.
До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Со стороны иммунной системы : аллергические проявления, реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, кожная сыпь, крапивница, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
2 года со дня производства препарата в упаковке in bulk.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки №14 (7×2) в блистерах в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».
Адрес
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, Астрономическая улица, дом 33, лит. "В-1".
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Афлетин капс. мягкие 125мг №20
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: АФЛЕТИН