Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N05CM |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капсулы жесткие; по 10 капсул в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит экстракт пассифлоры (травы) сухой (Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (экстрагент этанол 60% (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 175 мг; экстракт валерианы (корни) сухой (Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum) (4-6:1) (экстрагент этанол 70 % (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 140 мг |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные препараты. |
Заявитель |
Зентіва, к.с. Чешская Республика |
Производитель |
Лек Фармацевтична компанія д.д. Словения |
Регистрационный номер | UA/14451/01/01 |
Дата начала действия | 15.06.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | капсулы твердые |
Действующие вещества: 1 капсула содержит экстракт пассифлоры (травы) сухой (Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum ) (5-7:1) (экстрагент этанол 60% (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 175 мг; экстракт валерианы (корни) сухой (Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum ) (4-6:1) (экстрагент этанол 70 % (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 140 мг;
Другие составляющие: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния оксид легкий, магния стеарат;
Состав капсулы : железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), гипромелоза.
Капсулы жесткие.
Основные физико-химические свойства: капсулы с коричнево-красной крышечкой и коричнево-красным корпусом, содержащие гранулы коричневого цвета с вкраплениями или прессованный порошок.
Снотворные и седативные препараты. Код ATX N05C M.
Персен® Найт является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.
Корни валерианы и пассифлора оказывают успокаивающий эффект в случае незначительного беспокойства и напряжения, вызванных умеренным стрессом, а также облегчают засыпание.
Нет данных относительно фармакокинетических свойств экстракта корней валерианы и экстракта пассифлоры.
Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) разного происхождения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Исследований по взаимодействию препарата Персен Найт с другими лекарственными средствами не проводили. Перед сопутствующим приемом других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Относительно фармакологического взаимодействия доступна только ограниченная информация. Не наблюдалось клинически важного взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1. Одновременное применение других успокаивающих средств (например, бензодиазепинов) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности Персен® Найт не применяют детям до 12 лет.
Больным депрессией применение препарата противопоказано.
Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, тяжелыми заболеваниями печени и тяжелым нарушением функции печени в анамнезе. При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно использовать только под контролем врача.
Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Персен® Найт содержит моногидрат лактозы. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство .
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Персен® Найт в эти периоды.
Персен® Найт может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. При приеме этого лекарства пациенту не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Взрослые и дети от 12 лет: одну капсулу за полчаса до сна.
Капсулы глотать целиком, запивая водой, принимать независимо от еды.
Для препарата Персен® Найт характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата не менее 2 недель.
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата Персен® Найт привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Если в течение 14 дней после начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.
Дети.
Капсулы Персен® Найт не назначают детям до 12 лет.
Однократная доза корней валерианы 20 г (эквивалентная около 28 капсул Персен® Найт) вызвала следующие симптомы: утомляемость, абдоминальные спазмы, светочувствительность, сдавленность грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Сообщений о случаях токсического эффекта после передозировки при приеме пассифлоры не было.
Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, применение активированного угля).
Для определения частоты побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1 /1000), очень редко (1/10000), неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Неизвестно: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, возможно обострение изжоги.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны сосудов .
Неизвестно: гиперчувствительность (васкулит)*.
Со стороны сердца .
Неизвестно: тахикардия.
*Во время применения пассифлоры сообщалось об одном случае указанного нежелательного эффекта.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере; по 2 (10 × 2) или по 4 (10×4) блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Лек Фармацевтическая компания д. д.
Lek Pharmaceuticals dd, Словения.
Адрес
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения /
Веровскова 57, 1526 Любльяна, Словения.
В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО «ЗЕНТИВА УКРАИНА», 02660, г. Киев, Броварской проспект, 5 «И», тел./факс: +38 044 517-75- 00, электронный адрес PV-Ukraine@zentiva.com .
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины