ПЕРСЕН® НАЙТ

Состав

Действующие вещества: 1 капсула содержит экстракт пассифлоры (травы) сухой (Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum ) (5-7:1) (экстрагент этанол 60% (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 175 мг; экстракт валерианы (корни) сухой (Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum ) (4-6:1) (экстрагент этанол 70 % (об/об)), эквивалентно нативному экстракту 140 мг;

Другие составляющие: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния оксид легкий, магния стеарат;

Состав капсулы : железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), гипромелоза.

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: капсулы с коричнево-красной крышечкой и коричнево-красным корпусом, содержащие гранулы коричневого цвета с вкраплениями или прессованный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код ATX N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Персен^® Найт является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.

Корни валерианы и пассифлора оказывают успокаивающий эффект в случае незначительного беспокойства и напряжения, вызванных умеренным стрессом, а также облегчают засыпание.

Фармакокинетика

Нет данных относительно фармакокинетических свойств экстракта корней валерианы и экстракта пассифлоры.

Показания

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) разного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследований по взаимодействию препарата ^Персен Найт с другими лекарственными средствами не проводили. Перед сопутствующим приемом других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Относительно фармакологического взаимодействия доступна только ограниченная информация. Не наблюдалось клинически важного взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1. Одновременное применение других успокаивающих средств (например, бензодиазепинов) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

Особенности применения

В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности ^{Персен®} Найт не применяют детям до 12 лет.

Больным депрессией применение препарата противопоказано.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, тяжелыми заболеваниями печени и тяжелым нарушением функции печени в анамнезе. При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно использовать только под контролем врача.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Персен^® Найт содержит моногидрат лактозы. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство .

Применение в период беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять ^{Персен®} Найт в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Персен^® Найт может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. При приеме этого лекарства пациенту не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети от 12 лет: одну капсулу за полчаса до сна.

Капсулы глотать целиком, запивая водой, принимать независимо от еды.

Для препарата Персен^® Найт характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата не менее 2 недель.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата ^{Персен®} Найт привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если в течение 14 дней после начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Капсулы Персен^® Найт не назначают детям до 12 лет.

Передозировка

Однократная доза корней валерианы 20 г (эквивалентная около 28 капсул Персен^® Найт) вызвала следующие симптомы: утомляемость, абдоминальные спазмы, светочувствительность, сдавленность грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Сообщений о случаях токсического эффекта после передозировки при приеме пассифлоры не было.

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, применение активированного угля).

Побочные реакции

Для определения частоты побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1 /1000), очень редко (1/10000), неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, возможно обострение изжоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны сосудов .

Неизвестно: гиперчувствительность (васкулит)*.

Со стороны сердца .

Неизвестно: тахикардия.

*Во время применения пассифлоры сообщалось об одном случае указанного нежелательного эффекта.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 2 (10 × 2) или по 4 (10×4) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Lek Pharmaceuticals dd, Словения.

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения /

Веровскова 57, 1526 Любльяна, Словения.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО «ЗЕНТИВА УКРАИНА», 02660, г. Киев, Броварской проспект, 5 «И», тел./факс: +38 044 517-75- 00, электронный адрес PV-Ukraine@zentiva.com .

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины