ЛАЗЕЯ

Состав

действующее вещество: масло лаванды Silexan^® (Lavandula angustifolia) WS^® 1265;

1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan^® (Lavandula angustifolia) WS^® 1265;

вспомогательные вещества: желатин сукцинированный, глицерин 85 %, рапсовое масло рафинированное, некристаллизующийся раствор сорбита.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, прозрачные, от бесцветных до бледно-жёлтых, мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы представляет собой прозрачное масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Другие анксиолитики

Код АТХ N05BX05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лазея, содержащая лавандовое масло Silexan^®, оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального применения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan^® взаимодействует с потенциалзависимыми кальциевыми каналами (VOCCs), главным образом P/Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснены. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путём потенцирования ответа ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глутаматными рецепторами, подавляет захват глутамата, а также его высвобождение и модулирует ГАМК-рецепторы.

Фармакокинетика

Опубликованные исследования фармакокинетики лавандового масла после перорального приёма отсутствуют.

Показания

Для лечения лёгких и умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лавандовому маслу или к любому из компонентов лекарственного средства. Нарушение функции печени. Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лазею не следует принимать вместе с другими анксиолитическими, седативными препаратами или алкоголем из-за отсутствия клинических данных о возможных взаимодействиях.

Особенности применения

Вспомогательные вещества

Лазея содержит 12 мг сорбита. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические данные о применении лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазею не следует применять во время беременности.

Безопасность применения в период кормления грудью до настоящего времени не изучалась. Неизвестно, проникают ли компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не следует применять Лазею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лазея может незначительно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если после приёма лекарственного средства возникает сонливость, рекомендуется избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).

Капсулы следует принимать не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом питьевой воды). Лазею не рекомендуется принимать в положении лёжа.

Продолжительность лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Если через 2 недели лечения улучшение не наблюдается или, наоборот, наблюдается ухудшение симптомов, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети

Не применяется детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

распространённые: отрыжка;

частота неизвестна: другие желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей / со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: кожные аллергические реакции.

В отдельных случаях сообщалось о тяжёлых реакциях гиперчувствительности с отёком, нарушениями кровообращения и/или проблемами с дыханием. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае появления реакций гиперчувствительности следует прекратить приём лекарственного средства Лазея.

Срок годности

5 лет.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины