ЛАЗЕЯ

Состав

Активное вещество: масло лаванды Silexan^®(Lavandula узколистный) WS^® 1265;

1 капсула содержит 80 мг лавандового масла Silexan^®(Lavandula узколистный) WS^® 1265;

Другие составляющие: желатин сукцинированный, глицерин 85%, масло рапсовое рафинированное, сорбита не кристаллизующийся раствор, лак карминовый (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетового цвета, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы – прозрачное масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Другие анксиолитики

Код ATX N05BX05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лазея, содержащая лавандовое масло Silexan^® , оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan^® взаимодействует с управляемым напряжением кальциевыми каналами (VOCCs), главным образом P/Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Есть сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответа ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовыми рецепторами, подавляет захват глютаматов, а также его высвобождение и модулирует ГАМК-рецепторы.

Фармакокинетика

Опубликованных исследований фармакокинетики лавандового масла после перорального приема нет.

Показания

Для лечения легких и умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражение и беспокойство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лавандовому маслу или к любому из компонентов лекарственного средства. Нарушение функции печени. Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Лазею не следует принимать вместе с другими анксиолитическими, седативными препаратами или алкоголем из-за отсутствия клинических данных о возможных взаимодействиях.

Особенности применения

Вспомогательные вещества

Лазея содержит 12 мг сорбита. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазея не следует применять во время беременности.

Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают ли компоненты лавандового масла или метаболиты их в грудное молоко. В период лактации не следует применять Лазею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Лазея может оказывать незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если после приема лекарственного средства возникает сонливость, следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг лаванды).

Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (лучше стаканом питьевой воды). Лазею не рекомендуется принимать в положении лежа.

Продолжительность лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания и определяется индивидуально. Если через 2 недели лечения не наблюдается улучшение или, наоборот, наблюдается ухудшение симптомов, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети.

Не применяется детям (до 18 лет).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Распространены: отрыжка;

Частота неизвестна: другие желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей/со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: кожные аллергические реакции.

В отдельных случаях сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности с отеком, проблемами кровообращения и/или проблемами дыхания. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

При появлении реакций гиперчувствительности следует прекратить прием лекарственного средства Лазея.

Срок годности

5 лет.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины