ИММУНАЛ®

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L. ) (31-60:1);

Другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ванилин, ароматизатор вишневый.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские по обе стороны, светло-коричневого цвета таблетки с вкраплениями и запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммунал^® – растительное лекарственное средство. Таблетки содержат сок, полученный из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея содержит биологически активные вещества, стимулирующие неспецифическую иммунную систему, усиливая защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующей активностью. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, стимулирующих другие клетки иммунной системы. Установлена также противовирусная активность пурпурной эхинацеи в отношении вирусов гриппа и герпеса.

В связи с иммуностимулирующей активностью эхинацеи пурпурной у человека повышается сопротивляемость инфекциям дыхательной системы.

Показания

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

Противопоказания

˗ Повышенная чувствительность к эхинацее, другим растениям семейства сложноцветных Asteraceae (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или любому другому компоненту препарата.

˗ Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулез, саркоидоз); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессии (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); болезни системы крови (например агранулоцитоз, лейкемия).

˗ Пациенты с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал^® одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат).

Особенности применения

Не превышать рекомендуемые дозы.

Препарат не рекомендуется применять детям до 4 лет. Опыт применения препарата детям от 4 до 12 лет ограничен, поэтому перед назначением рекомендуется консультация врача.

Если во время лечения симптомы не исчезают более 10 дней, усиливается или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. Если у респираторных заболеваний частые рецидивы и длительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и наследственной склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал ^®.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому не следует применять Иммунал^® в этот период, за исключением специального назначения врачом.

Ограниченные данные (несколько сот беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Данные по иммунной системе новорожденного ребенка отсутствуют. На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось, данные о влиянии Иммунал^® на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Специальные исследования по влиянию эхинацеи на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дети от 4 до 6 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки после консультации с врачом.

Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки после консультации с врачом.

Взрослые, в т. ч. пожилые пациенты, дети от 12 лет: 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Таблетки следует принимать независимо от еды с достаточным количеством воды (1 стакан).

Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.

Лечение следует начинать при первых признаках заболевания.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.

Дети.

Препарат применяют детям от 4 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов.

Симптомы:Тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Частоту побочных реакций нельзя определить на основе имеющихся данных. Следующие побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса-Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызывать аллергические реакции у пациентов с наследственной склонностью к аллергии.

Имелись отдельные сообщения о влиянии на течение аутоиммунных заболеваний (дисеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и астма может возникать на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Были сообщения о гастроинтестинальных расстройствах, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Были сообщения о возбуждении, нарушении сна.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (10 ´ 2) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526 г., Словения.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины