Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R05X |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой по 10 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 1 таблетка содержит 160 мг сухого экстракта (3–6:1) из корня горечавки (Radiх Gentiaanae), цветков первоцвета с чашечкой (Flores Rimuale um Саlyсиbus), травы щавеля (Неrba Rumiss), цветок Неrbа Verbеnае) (1:3:3:3:3), (экстрагент этанол 51 % (м/м)) |
Фармакологическая группа | Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
Заявитель |
Біонорика СЕ Германия |
Производитель 1 |
Біонорика СЕ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) Германия |
Производитель 2 |
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво in-bulk; первинне та вторинне пакування) Германия |
Производитель 3 |
Вівельхове ГмбХ (виробництво in-bulk; первинне та вторинне пакування) Германия |
Регистрационный номер | UA/15267/01/01 |
Дата начала действия | 21.09.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые оболочкой |
Действующие вещества: 1 таблетка содержит 160 мг сухого экстракта (3-6: 1) из корня горечавки (Rаdих Gеntиаnае), цветков первоцвета с чашечкой (Flоrеs Рrиmulае сum Саlyсиbus), травы щавеля (Неrba Rumисиs), цветков бузины (Flоrеs Sаmbuси), травы вербены (Неrbа Vеrbеnае ) (1:3:3:3:3), (экстрагент этанол 51% (м/м));
Другие составляющие: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, акация (гумиарабик), кальция карбонат (E 170), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, , гипромелоза, гидроксид алюминия, индигокармин (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05X.
Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью: противовоспалительной, противоотечной и секретолитической.
Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух. Это приводит к ощутимому облегчению дыхания, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.
Острые неосложненные воспалительные заболевания придаточных пазух носа (острые неосложненные риносинуситы).
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или других компонентов препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
В настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Системные исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому нельзя исключить эффект усиления или ослабления действия других лекарственных средств при их одновременном применении с препаратом Синупрет® экстракт.
Особое внимание требует применения препарата пациентам с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать после приема пищи с достаточным количеством жидкости.
Если симптомы заболевания не исчезают после 7-14 дней лечения, ухудшаются, периодически повторяются во время лечения или появляются новые симптомы: носовые кровотечения, сильные боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней зоны лица или глаз или онемение лица, следует обратиться к врачу, потому что такие наблюдения и симптомы, как правило, рассматриваются как серьезные предупреждения для всех форм риносинуситов, требующих осмотра врача-специалиста и неотложной медицинской помощи.
Синупрет®Экстракт не следует принимать пациентам с редкими наследственными патологиями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания) или недостаточность сахараз-изомальтазы.
Заметка для больных сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,026 хлебной единицы (ХО).
Нет данных о применении препарата Синупрет® экстракт беременным и кормящим грудью, поэтому в целях безопасности препарат не рекомендуется для приема во время беременности и кормления грудью.
В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Взрослые и дети от 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно после еды.
Недостаточно данных для рекомендации специфической дозировки при почечной и/или печеночной дисфункциях.
Если врач не назначил иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7-14 дней.
Обратите внимание на информацию в разделе « Особенности применения ».
Дети. Не применяют детям до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.
Ни одного случая интоксикации препаратом Синупрет® экстракт в настоящее время неизвестно.
При передозировке препарата возможно усиление указанных ниже побочных реакций, таких как тошнота, боль в желудке, диарея. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лечение:Симптоматическая терапия.
Со стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боли в желудке.
Со стороны иммунной системы: редкие локальные реакции повышенной чувствительности кожи (например сыпь, покраснение, зуд), а также возможные системные аллергические реакции (например отек Квинке, одышка, припухлость лица).
Со стороны нервной системы: редкие головокружения.
При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера №20 (10х2) или по 4 блистера №40 (10х4) в картонной коробке.
Без рецепта.
Бионорика СЕ/Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места деятельности/ местонахождение заявителя
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Германия.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
Телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины