КЛИМАДИНОН®

Состав

Действующие вещества : 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракта корневища цимицифуги (1:5) (Cimicifuga rhizome) ; (экстрагент этанол 50% (об/об));

Другие составляющие: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38 %, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, сладкая по вкусу, запах подобен запаху древесины.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код ATX G02СX04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительное лекарственное средство для лечения преклимактерических и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги оказывает положительное влияние на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в преклимактерический и климактерический периоды, включая такие как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препарата.

Эстрогензависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон^® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).

Особенности применения

Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон^® и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих при лечении, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон^® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинона ухудшаются симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 38% (об/об) этанола. Препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, завершившим лечение от алкоголизма. Содержимое алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациенткам с высоким риском, таких как пациентки с заболеванием печени, эпилепсией, заболеванием мозга.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза не содержит какого-либо количества хлебных единиц (ХО).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон^® в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразбавленном виде или с сахаром. Перед применением взболтать.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, не влияющее на эффективность препарата.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети. Для лечения детей препарат не использовать.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При приеме превышающих рекомендуемых доз следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожную сыпь, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху, нарушение лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в грудных железах и менструальноподобных кровотечениях.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^o С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе с дозирующим капельным устройством, помещенным в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/нахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

Телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины