СТРЕПСИЛС® ПЛЮС

Состав

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт;

1 леденец содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг;

Другие составляющие: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа, действие которого вызывает обратимую потерю чувствительности в результате предотвращения образования и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения или их уменьшения. Деполяризация нейронной мембраны и ионообмен обратимо тормозятся. Обеспечивается обезболивающий эффект вследствие блокировки передачи нейронов.

Фармакокинетика

Лидокаин легко и быстро абсорбируется из слизистой. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Метаболизм лидокаина происходит в печени с образованием активных метаболитов, включая глицинксилидид. Менее 10% лидокаина выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой.

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется печенью с образованием гипуровой кислоты, которая выводится с мочой. Нет данных о метаболизме и элиминации амилметакрезола.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла, в том числе сильной боли в горле.

Противопоказания

Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или другие амидные местноанестезирующие лекарственные средства.

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.

Бронхиальная астма или бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Теоретически возможны взаимодействия с лидокаином, однако маловероятно, что они будут клинически значимыми для безопасности пациентов при местном применении препарата.

Токсичность перорального лидокаина может быть увеличена, когда препарат принимают в сочетании со следующими препаратами:

• эритромицин;

• итраконазол;

• циметидин;

• флувоксамин;

• бета-блокаторы;

• другие антиаритмические препараты (например, мексилетин).

Особенности применения

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после приема препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки .

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец препарата Стрепсилс^® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время еды для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может привести к легким транзиторным нарушениям вкусовых ощущений, поэтому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение полости рта и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой ротовой полости, свежих ранах больших размеров в полости рта и глотке.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным не установлена. Однако имеющиеся данные о беременных женщинах (300-1000 случаев беременности) указывают на отсутствие мальформации или фето/неонатальной токсичности лидокаина. Нет или существует ограниченное количество данных о применении беременным амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта.

Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период беременности, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.

Период кормления грудью.

Лидокаин/метаболиты выводятся с грудным молоком, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается влияние на новорожденных/младенцев при кормлении грудью. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период кормления грудью, кроме случаев приема под контролем.

Фертильность.

Данные о влиянии активных веществ на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы

Используйте самую низкую дозу в кратчайшие сроки, необходимое для облегчения симптомов.

Рекомендовано взрослым и детям от 12 лет.

Применять по 1 леденцу каждые 2 часа в случае необходимости.

Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для пожилых людей не нужно снижать дозу.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.

Передозировка

Учитывая форму выпуска леденцов, случайная или преднамеренная передозировка очень маловероятна. Передозировка в первую очередь приводит к чрезмерной потере чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного средства. Лечение потенциально токсической передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим и проводиться под наблюдением врача.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы, может привести к тяжелой гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ, судорогам, комам, остановке сердца, остановке дыхания и смерти, а также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции

Указанные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При длительном лечении хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов.

Побочные реакции, возникающие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

¹ Реакции повышенной чувствительности к лидокаину могут проявляться в виде ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма и гипотензии с потерей сознания.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Адрес

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины