РОВАХОЛ

Состав

Действующие вещества:

1 капсула содержит α-пинена 13,6 мг, β-пинена 3,4 мг, Камфен 5,0 мг, цинеола 2,0 мг, Ментон 6,0 мг, левоментола 32,0 мг, борнеола 5,0 мг

Вспомогательные вещества: масло оливковое очищенная, капсула кишечнорастворимая мягкая желатин, глицерин (85%), натрия етилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217), натрия меди хлорофиллинов (100%), водорастворимый.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Основные физико-химические свойства: зеленые сферические кишечно капсулы мягкие с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ровахол ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента синтеза холестерина (который является главным компонентом желчных камней) тем самым снижая его содержание в клетках печени. Ровахол способствует растворению и разрушению, а также выведению желчных камней. Препарат увеличивает выработку желчи и расслабляет желчные протоки, проявляя спазмолитическим эффектом по гладкой мускулатуры. Это уменьшает болезненные спазмы желчных путей. Кроме того препарат способствует легкому выведению желчных камней вместе с желчью. Ровахол проявляет широкий спектр антибактериальной и противогрибковой активности.

Фармакокинетика

Отдельные компоненты препарата хорошо всасываются и метаболизируются в печени (реакция глюкуронизации) выводятся с желчью и мочой.

Показания

Вспомогательное средство при лечении таких состояний:

- желчный микролитиаз, представленный мелкими частицами, которые могут перемещаться;

- холецистит и воспаление желчевыводящих путей;

- дискинезия желчевыводящих путей;

- постхолецистэктомический синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непроходимость желчных протоков. Холедохолитиаз с хирургическими показателями.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков (эмпиема желчного пузыря).

Эпилепсия.

Детский возраст (до 18 лет).

Беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ровахол следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты (например, варфарин).

При одновременном приеме лекарственных средств, главным образом метаболизируется в печени и / или экскретируются печенью, следует проявлять осторожность, особенно при приеме в высоких дозах.

Особенности применения

Отмечалось, что при макролитиази, могут возникать осложнения со стороны печени (желчная колика, желтуха, холангит), особенно это касается пациентов пожилого возраста. Лекарственное средство следует применять только при четко установленном диагнозе и рекомендуется сочетать с диетой с низким содержанием холестерина.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Информация о применении лекарственного средства во время беременности отсутствует.

Лактация.

Поскольку некоторые компоненты препарата проникают через плаценту, поэтому, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, Ровахол не следует применять во время кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и во время кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют перед приемом пищи, не менее чем за 30 мин. Капсулы следует принимать целиком, раскусывать или разжевывать капсулы не рекомендуется. Ровахол необходимо запивать достаточным количеством воды, не менее 100 мл.

Взрослые

Рекомендуемая доза - 1 капсула 3 - 4 раза в сутки.

Длительность терапии определяет врач.

В случае если Вы пропустили очередной прием препарата, необходимо принять очередную дозу, как только вспомнили. Следующую дозу нужно принять в обычное время (не стоит принимать две дозы одновременно).

Если Вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, об этом необходимо сообщить врачу.

Дети.

Противопоказано применять детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта клинического применения и подтверждения эффективности применения в педиатрии.

Передозировка

Применение лекарственного средства длительное время и в больших дозах может вызвать интоксикацию. Интоксикация, вызванная Ментоне, может проявляться в виде общего недомогания, головокружения, дезориентации, эпилептических припадков, тошнота, одышки, психосенсорные состояния.

Интоксикация эфирными маслами может проявляться в виде депрессии центральной нервной системы, которая может привести к ступора, дыхательной недостаточности, возбуждение и судорог.

Если лекарственное средство был применен в большей, чем рекомендуемая, дозе и это произошло недавно, следует промыть желудок. Необходимо наблюдать за жизненными функциями пациента и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Может возникнуть легкий привкус мяты и отрыжка.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможны аллергические реакции (возможно, замедленные).

Капсула содержит в своем составе натрия етилпарагидроксибензоат (E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат (E 217), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Реакция гиперчувствительности может вызвать появление сыпи или диарею.

Сообщалось о такой серьезной побочной реакции, как закупорка желчного протока желчным камнем.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ / ПВДХ алюминиевом блистере. По 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель / заявитель

Ров Фармасьютикалс Лтд. / Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Ньютаун, Бантри, Ко. Корк, Р75 V009, Ирландия / Newtown, Bantry, Со. Cork, Р75 V009, Ireland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины