НЕОМИЦИН

Состав

Действующее вещество: neomycin sulfate;

1 г раствора содержит неомицина 11,72 мг в форме неомицина сульфата;

Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (изобутан, бутан и пропан).

Лекарственная форма

Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения.

Код ATХ D06A X04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, обладает широким спектром антибактериального действия. Оказывает действие на многие грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм его бактерицидного действия заключается в связывании с 30S-субъединицей рибосомы бактерии, что вызывает ошибки при считывании информации, содержащейся в мРНК, а также прекращение инициации синтеза белков и, как результат, гибель бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Неомицин, применяемые на неповрежденную кожу, вызывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного средства на поврежденную кожу неомицин может проникать в кровь и вызывать системное действие.

Показания

· Гнойные заболевания кожи, особенно вызванные стафилококками (например фурункулез, стрептодермия).

· Гнойные осложнения аллергических заболеваний кожи (в комбинации с кортикостероидами).

· Небольшие инфицированные ожоги и отморожения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к неомицина или к вспомогательному веществу.

Не применять на поврежденные и большие участки кожи, участки с экссудативными патологическими изменениями и варикозные язвы.

Не применять в сочетании с другими ототоксическими и нефротоксичными лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не выявлено взаимодействия при местном применении лекарственного средства при соблюдении рекомендуемых показаний и способа применения.

Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более лекарственных средств, поскольку это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызвать гиперемию кожи.

Длительное применение одновременно с лекарственными средствами нефро- и ототоксического действия (такими как гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усиливать токсичность неомицина.

Особенности применения

Лекарственное средство предназначено исключительно для применения на кожу.

Следует беречь глаза от попадания вещества, распыляется.

При попадании суспензии в глаза следует тщательно промыть их водой комнатной температуры.

Распыленную вещество не следует вдыхать.

Следует избегать контакта слизистых оболочек с лекарственным средством.

Если в месте аппликации появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

НЕ бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат, и не применять окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки повышает проникновение неомицина через кожу в кровь.

Препарат не следует наносить на большие участки кожи, особенно при ее повреждении, учитывая возможность всасывания неомицина в кровь и появление нежелательных реакций (ототоксичностью, нефротоксичность), характерных для системного действия. В случае появления вышеупомянутых побочных действий необходимо сразу же прекратить применение препарата.

Длительное применение лекарственного средства может привести к росту устойчивых к неомицина штаммов бактерий, а также к развитию аллергии на неомицин.

В случае инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к неомицина, или грибами, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности не установлена.

В период беременности применение лекарственного средства разрешается только тогда, когда польза для перевешивает потенциальный риск для плода.

Беременные и женщины, которые кормят грудью, при применении лекарственного средства Неомицин должны строго придерживаться рекомендаций, приведенных в разделах инструкции «Способ применения и дозы» и «Противопоказания», учитывая существующий риск развития системного действия неомицина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства.

Способ применения и дозы

Это лекарственное средство предназначено для наружного применения (на кожу).

Применяют взрослым.

Пораженные участки кожи орошают струей суспензии в течение от 1 до 3 секунд с расстояния 15-20 см, держа баллон в вертикальном положении распыляющих головкой вверх.

Препарат следует применять 2 или 3 раза в сутки через равные промежутки времени.

Внимание! Беречь глаза от попадания вещества, распыляется.

Не следует вдыхать распыленную вещество.

Перед каждым применением баллон следует несколько раз энергично встряхнуть.

После каждого нанесения препарата необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.

Дети.

Безопасность применения лекарственного средства детям не установлена.

Передозировка

Нанесение лекарственного средства на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу может привести к всасыванию неомицина в кровь и причинение системного действия (см. Раздел «Особенности применения»).

Симптомами передозировки могут быть выражены побочные реакции, связанные с местным применением, а также побочные реакции, характерные для системного действия неомицина (ототоксичностью, нефротоксичность). В этих случаях следует сразу же прекратить применение лекарственного средства и принять меры, направленные на скорейшее удаление неомицина из организма. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: контактная аллергия (более часто при длительном применении лекарственного средства), возможно, отсрочена во времени.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

Частота неизвестна: раздражение кожи: зуд, сыпь, гиперемия, отек (может в месте нанесения лекарственного средства).

Общие нарушения и реакции в месте применения:

Частота неизвестна: неомицин при длительном применении на обширные участки кожи, особенно при ее повреждении, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина (нефротоксичность, ототоксичность).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Очень легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагрев может вызвать взрыв.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников возгорания. Курить запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников возгорания.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Беречь от температур, превышающих 50 °C / 122 ° F.

Легковоспламеняющийся препарат, беречь баллон от пламени.

Упаковка

По 16 г или по 32 г суспензии в аэрозольной баллоне с клапаном и распылительной головкой с полипропиленовым колпачком; по 1 баллона в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тархоминський фармацевтический завод «Польфа» АО.

Адрес

Ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины