НЕИНФЕКЦИОННЫЕ АЛЛЕРГЕНЫ ПИЩЕВОЙ ГРУППЫ

Состав

Действующие вещества: аллергены пищевые (Allergena alimentaria):

Аллергены из коровьего молока

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из коровьего молока,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с казеина коровьего молока,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с бета-лактглобулину коровьего молока

Аллергены с куриных яиц:

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с куриных яиц,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с белка куриных яиц,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с желтка куриных яиц;

Аллергены из мяса:

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из говядины,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из свинины,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из баранины,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из мяса курицы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из мяса утки,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из мяса гуся,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из мяса индейки,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из мяса перепела,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из мяса кролика;

Аллергены с рыбы:

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из щепы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с сайры,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с хека,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с карпа,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с толстолобика,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с минтая,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из щуки,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с окуня речного,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с окуня морского,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из судака,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с скумбрии,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из семги,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с горбуши,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с форели морской,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с форели речной,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из лосося,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из тунца,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из палтуса,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с сардины,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с камбалы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с сельди,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из креветок черноморских,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из мидий черноморских,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с рака речного,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из крабов,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с кальмара;

Аллергены из муки и крупы:

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из ржаной муки,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из пшеничной муки,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с кукурузной муки,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с овсяной крупы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из гречневой крупы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с ячменной крупы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с рисовой крупы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с пшенной крупы;

Аллергены с овощей и фруктов:

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из томатов,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из картофеля,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с баклажана,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с арбуза,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с огурца,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с кабачка,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с патиссона,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из фасоли,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с гороха,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из моркови,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из свеклы столовой,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с лука,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с лука-порея,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из чеснока,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из сои,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с чечевицы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из тыквы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с капусты,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с капусты цветной,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с редиса посевного,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из сельдерея,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с петрушки,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с укропа,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с кинзы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с оливок,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с перца сладкого (болгарского),

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с перца острого (чили),

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с инжира,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с апельсина,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с мандарина,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с лимона,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с грейпфрута,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с киви,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с ананаса,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с кокоса,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из яблока,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с абрикоса,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с персика,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из винограда,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с вишни,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из черешни,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с малины,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из сливы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из груши,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из земляники,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из смородины,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с крыжовника,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из клюквы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с дыни,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с банана,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с клубники;

Аллергены с орехов:

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с арахиса,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с ореха грецкого,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с миндаля,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с фундука;

Другие аллергены:

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с шампиньонов,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из сыра голландского,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с лаврового листа,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с горчицы,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из черного перца,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с кунжута,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с какао,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена с кофе,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из чая черного,

1 мл раствора содержит 10 000 PNU аллергена из чая зеленого;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный), фенол, вода для инъекций.

1 флакон содержит 5 мл аллергена (10000 PNU / мл).

Примечание: 1 PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для определения концентрации белкового азота в аллергенах, равной 0,00001 мг белкового азота.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачные жидкости от бесцветного до темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Аллергены пищевые.

Код АТХ. V01A А08.

Иммунологические и биологические свойства

Активным веществом аллергенов пищевой группы является протеиновой-полисахаридный комплекс, который, при постановке кожных и провокационных проб, позволяет диагностировать у больного наличие сенсибилизации к данному аллергену. Способность компонентов аллергенов взаимодействовать со специфическими антителами класса IgE (реагинов) больного и вызвать реакцию в сенсибилизированной организме обусловливает диагностические возможности лекарственного средства.

Фармакологические. Не исследовалась.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Действие препарата является совокупным действием его белковых компонентов, что делает невозможным проведение фармакокинетических исследований, поскольку все компоненты не могут быть отслежены с помощью маркеров или биоисследований. По этим же причинам невозможно выявить метаболиты препарата.

Показания

Специфическая диагностика аллергических заболеваний путем выявления сенсибилизации к аллергенам пищевой группы.

С диагностической целью препараты используют для постановки кожных проб методом прик-теста (допускается проведение скарификационные пробы и провокационных тестов).

Противопоказания

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

Противопоказания для проведения кожных проб с аллергенами

Возраст до 1 года для прик-теста и возраст до 3 лет для скарификационные пробы; обострение аллергического заболевания; кожные болезни; острые интеркуррентные инфекции; хронические заболевания в стадии декомпенсации; туберкулезный процесс любой локализации в период обострения психические заболевания в период обострения; системные (коллагенозы) и злокачественные заболевания.

Относительным противопоказанием для проведения кожного тестирования является беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Фактором развития анафилактических реакций применение антагонистов бета-адренорецепторов (бета-блокаторов) или (в меньшей степени) ингибиторов АПФ.

Временным противопоказанием является прием антигистаминных (до 10 суток), системных глюкокортикостероидних препаратов (до 14 суток), мазей с содержанием ГКС на участок кожи, где должна проводиться тестирование - до 30 суток. Несмотря на большое количество препаратов, применяемых для лечения аллергических заболеваний и появлением новых лекарственных средств, указанные временные интервалы являются приблизительными и могут варьироваться в зависимости от лекарственного средства, который применял пациент. Поэтому кожные пробы с аллергенами можно ставить только после восстановления положительной кожной реакции на гистамин!

Особые меры безопасности

В процессе хранения в растворах пищевых аллергенов может появиться незначительный осадок или помутнение, что не влияет на качество препаратов. Перед использованием такие флаконы следует тщательно встряхнуть.

Любой неиспользованный продукт или лекарственные отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Прием антигистаминных и глюкокортикостероидних препаратов влияет на информативность кожных проб с аллергенами (уменьшает размер папул до их полного отсутствия).

Прием блокаторов рецепторов H2, кромогликатом, кортикостероидов в дозе до 15 мг преднизолона, производных теофиллиновой препаратов не влияет на результаты алерготестування. Возможное влияние при местном применении стероидных мазей. Бета-блокаторы могут повысить кожную реакцию.

На диагностику аллергенами не влияет прием пищи.

Особенности применения

Проведение кожных проб назначается исключительно врачом-аллергологом и проводится под его контролем в условиях аллергологического кабинета.

Кожные пробы с аллергенами проводятся после получения врачом письменного информированного согласия пациента!

Показаниями для кожной диагностики аллергенами являются анамнез, данные клинического и лабораторного обследования.

Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечья на расстоянии (30 ± 10) мм друг от друга или на коже спины. Одновременно разрешается проводить до 30 проб, если они проводятся методом укола (прик-тест), или до 15, если проводятся методом скарификации. Ук-тест не имеет возрастных ограничений. У детей число проб с аллергенами (методом укола) не должно превышать числовое значение их возраста (для скарификации - вдвое меньше).

Кожные пробы проводят с аллергенами, содержащих 10 000 PNU в 1 мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации необходимо использовать препарат в концентрации 5000 PNU в 1 мл.

Во время проведения кожного алерготестування у особо чувствительных больных существует очень низкая вероятность возникновения системных аллергических реакций и анафилактического шока. Поэтому после введения аллергена больной должен в течение 30 минут находиться под наблюдением врача-аллерголога! Каждый кабинет, где проводятся кожные пробы с аллергенами, должен иметь набор средств для оказания неотложной помощи.

При возникновении анафилактических реакций необходимо немедленно прекратить введение аллергена и действовать в соответствии с протоколом оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке для детей и взрослых, утвержденного приказом Министерства охраны здоровья Украины.

Вакцинация

Кожные пробы с аллергенами можно ставить за 10-15 дней до вакцинации и через 1,5-2 месяца после введения вакцинных препаратов.

В состав лекарственного средства входят соединения калия и соединения натрия, однако их содержание является менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия и 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, позволяет утверждать, что это лекарственное средство практически свободным от калия и натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность является относительным противопоказанием для проведения кожного тестирования (см. Раздел «Противопоказания») в связи с возможностью возникновения системных аллергических реакций, что может привести к сокращению матки, и необходимостью применения адреналина (эпинефрина), который приводит к сокращению пуповинной артерии.

Вопрос о применении кожных проб во время беременности и кормления грудью решает врач-аллерголог вместе с акушером-гинекологом, учитывая возможный риск для матери и ребенка в случае развития системной аллергической реакции и анафилактического шока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препараты аллергенов не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Проведение кожных проб назначается врачом-аллергологом или детским врачом-аллергологом, который имеет опыт в лечении аллергических заболеваний и прошел специальную подготовку, включая меры по оказанию неотложной помощи лицам с анафилаксией.

Техника проведения кожных проб с аллергенами

Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины.

Аллергены, растворимый жидкость для аллергенов (отрицательный контроль) и раствор гистамина дигидрохлорида, 01% для кожной диагностики аллергических заболеваний (положительный контроль) применяют с соблюдением правил асептики. На дезинфицированной 70% этиловым спиртом кожу, используя стерильные крышки-капельницы наносят по 1 капле аллергена, растворимого жидкости для аллергенов и раствора гистамина дигидрохлорида, 01% для кожной диагностики аллергических заболеваний (см. Инструкцию по применению).

Ук-тест. Стерильными одноразовыми ланцетами для прик-теста, индивидуальными для каждого больного и каждого препарата, через капли аллергена, растворимого жидкости для аллергенов и раствора гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний проводят укол кожи до упора ограничителя ланцетов.

Скарификационные проба. Стерильными Скарификатор, индивидуальными для каждого больного и каждого препарата, наносят через капли аллергена, растворимого жидкости для аллергенов и раствора гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний царапины длиной до 5 мм.

Оценка результатов кожных проб

Оценку результатов кожных проб проводят через 15-20 минут (реакция немедленного типа). Реакция кожи на гистамин должна быть положительной (обычно образуется папула диаметром 3-5 мм), при отрицательной реакции кожи на гистамин пробы с аллергенами не ставят. Реакция кожи на растворимый жидкость должна быть отрицательной, при положительной реакции пробы с аллергеном не учитывают.

Схема оценки кожных проб

Типы аллергических реакций	Ук-тест		скарификационные проба
Размер папулы, мм
отрицательная
сомнительна	1-2	до 3
положительная	3-7	3-10
выражено положительная	8-12	11-15
гиперергическая	13 и больше	16 и больше

Дети.

Не рекомендуется проводить кожные пробы с аллергенами детям в возрасте до 1 года методом прик-теста и до 3 лет методом скарификации.

Для детей количество проб с аллергенами (методом прик-теста) не должна превышать числовое значение их возраста (для скарификации - вдвое меньше).

Передозировка

Случаи передозировки препаратов аллергенов при постановке кожных проб неизвестны.

Побочные реакции

В случае нарушения правил проведения кожной диагностики (неправильная постановка прик-теста, проведение кожных проб на инфицированной коже и т. д.), могут возникать реакции в месте введения: боль и зуд в месте введения, образование в месте инъекции папулы, отека, гиперемии. Как правило, они быстро проходят самостоятельно или требуют наложения холода на место инъекции. Также описаны случаи возникновения системных аллергических реакций.

Отчетность о побочных реакциях.

Отчетность о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение.

Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и риском, связанным с применением лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью Национальной системы передачи информации.

Срок годности

Аллергенов - 2 года.

Срок использования аллергенов, закрытых крышками-капельницами, которые применяются для постановки кожных проб и хранятся в холодильнике - 1 год, но не более общего срока годности, указанного на флаконе.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

В процессе хранения в растворах пищевых аллергенов может появиться незначительный осадок или помутнение, что не влияет на качество препаратов. Перед использованием такие флаконы следует тщательно встряхнуть.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл аллергена во флаконах стеклянных.

В виде комплекта в картонной коробке, содержащей 1 флакон аллергена - 5 мл (10000 PNU / мл), 1 крышку-капельницу стерильную.

В каждую коробку вкладывается инструкция по применению.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель / заявитель

ООО «Иммунолог», Украина.

Адрес

21036, Винницкая обл., Город Винница, улица Дмитрия Майбороды, дом 5.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины