КОДЕПСИН

Состав

Действующие вещества: терпингидрат, натрия гидрокарбонат, кодеина фосфат;

1 таблетка содержит терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг кодеина фосфата

(В пересчете на кодеин основу) 8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид водный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской, допускается мраморность. Таблетки имеют cпецифичний запах.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.

Код АТХ R05F А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кодепсин - комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра). Терпингидрат проявляет отхаркивающий эффект. Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.

Фармакокинетика

При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше - в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минут и продолжается в течение 2-6 часов. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Показания

Непродуктивный кашель при заболеваниях легких и дыхательных путей.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- легочная недостаточность

- пневмония

- тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма и т. д.);

- алкоголизм;

- выраженная артериальная гипотензия

- аритмии

- эпилепсия

- черепно-мозговые травмы;

- тяжелые заболевания печени и почек;

- период после операции на желчевыводящих путях.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО (МАО) за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин и т. д.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора, который может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон - из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики - усиление анальгезирующего действия; хинидин - снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр.

Применение кодеина в сочетании с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.

Возможно одновременное применение Кодепсину с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина.

Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторные функции. При применении препарата Кодепсин в больших дозах усиливаются эффекты сердечных гликозидов (дигоксин и т. д.). Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание компонентов Кодепсину.

Особенности применения

При применении Кодепсину следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Препарат следует принимать с осторожностью при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника), при нарушениях функции печени, при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчнокаменной болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками. Поскольку у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Кодеин превращается в печени в морфин с помощью фермента CYP2D6. Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент, адекватного терапевтического эффекта не будет. Однако, если пациент «быстрым» или «сверхбыстрым» метаболизаторы кодеина, существует повышенный риск развития опиоидной токсичности (симптомы передозировки), даже при применении терапевтических доз. У этих пациентов кодеин быстро превращается в морфин, что приводит к резкому повышению уровня морфина в сыворотке крови.

Кодеин не рекомендуется для применения у детей с нарушенной дыхательной функцией, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелой сердечной и / или дыхательную недостаточность, множественные травмы или большие хирургические вмешательства. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности кодеина / морфина.

У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение суточной дозы препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеина.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат не применять.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен после консультации с врачом.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

В связи с наличием в составе препарата кодеина препарат противопоказан детям, которым проводится тонзиллэктомия и / или аденоидектомия с целью борьбы с синдромом обструктивного апноэ во время сна. Не рекомендуется применять детям, которые могут иметь нарушения дыхательной функции.

Передозировка

Общие симптомы опиоидной токсичности аналогичные симптомам передозировки и включают спутанность сознания, поверхностное дыхание, отсутствие аппетита, а также возможны такие симптомы: головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, аритмия, брадикардия, атония мочевого пузыря; острое угнетение дыхательного центра, которое может повлечь цианоз, замедленное дыхание, сонливость редко - отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судорог, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. В тяжелых случаях могут возникать симптомы нарушения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко заканчиваться летальным исходом.

Лечение:Промывание желудка, прием активированного угля. В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг/кг массы тела детям прием активированного угля целесообразно в течение часа. В дальнейшем следует проводить симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот - налоксон.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, боязливость, судороги, дисфория, внезапные изменения настроения, эйфория, угнетение дыхания, потеря сознания, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, сухость во рту, диспепсия, боль в надочеревинний области, тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны кожи: зуд, высыпания на коже, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.

Прочее:Приливы, повышенная потливость.

В случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие зависимости.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фарма Старт».

Адрес

Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «Асино УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел / факс: +38 044 281 2333.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины