Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R02AA20 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
леденцы по 4 леденца в стрипе; по 2 или по 4 стрипа в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 леденец содержит: амилметакрезола 0,6 мг, спирта 2,4-дихлорбензилового 1,2 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. |
Заявитель |
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" Украина |
Производитель |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") Индия |
Регистрационный номер | UA/10278/01/01 |
Дата начала действия | 11.12.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 4 года |
Лекарственная форма | леденцы |
Действующие вещества: амилметакрезол, спирт 2,4 дихлорбензиловый;
1 леденец содержит амилметакрезола 0,6 мг спирта 2,4 дихлорбензилового 1,2 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, глюкозы раствор, краситель карамель простая (Е 150а), краситель желтый закат FCF (Е 110), вкусовая добавка меда, масло мяты, лимонное масло.
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые леденцы желто-коричневого цвета со вкусом меда и лимона.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Антисептическое комбинированное лекарственное средство для местного применения при инфекционных заболеваниях горла.
Фармакологические.
Препарат обладает антисептическими свойствами. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия - амилметакрезола и спирта
2,4-дихлорбензилового, что являются активными в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, пневмококки, фузобактерии и особенно Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis) и оказывают противогрибковое действие. Они препятствуют присоединению вторичной бактериальной инфекции при вирусных заболеваниях верхних дыхательных путей. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, обеспечивает бактерицидное действие. Спирт 2,4-дихлорбензиловый бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Натуральные лечебные добавки, входящие в состав препарата, уменьшают болевые ощущения в горле, оказывают смягчающее действие на слизистую оболочку.
Системная абсорбция компонентов препарата низкая.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Неизвестна.
Если симптомы заболевания сохраняются более 2 дней и сопровождаются высокой температурой, головной болью, тошнотой, рвотой или другими проявлениями, необходимо обратиться к врачу. Не следует превышать указанную дозу.
С осторожностью применять больным эпилепсией, больным с нарушением сердечной проводимости, шоком, заболеваниями печени.
Пациентам с сахарным диабетом, необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу, раствор глюкозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований применения комбинации спирта 2,4 дихлорбензилового и амилметакрезола в период беременности и кормления грудью не проводилось, но повышенного риска возникновения пороков развития, спонтанных абортов или уменьшение массы тела при рождении не ожидается. Не установлено, проникают спирт 2,4 дихлорбензиловый и амилметакрезол или их метаболиты в грудное молоко.
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, если только потенциальная польза лечения для матери не перевешивало возможные риски для развивающегося плода, или для младенца. Проконсультируйтесь с врачом перед применением в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в рекомендуемой дозировке не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Рекомендуется принимать по 1 леденцу Гексорал® Лорсепт со вкусом меда и лимона каждые 2-3 часа; максимальная суточная доза - 8 леденцов.
Медленно рассасывать один леденец во рту. НЕ жевать но не проглатывать целый леденец.
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.
Дети.
Не применять детям до 6 лет.
Передозировка проявляется симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта (нарушение вкусовой чувствительности, тошнота, рвота, диарея). Возможно усиление проявлений побочных реакций. В таком случае следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, жжение, пощипывание или боль во рту и горле, боль и отек губ, языка, горла, глоссит, глосодиния, диспепсия, тошнота.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивницу, эритему.
Лекарственное средство содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
При возникновении каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
4 года.
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
По 4 леденцы в стрипе; по 2, 3 или 4 стрипы в картонной коробке.
По 8 леденцов в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.
По 1 леденцу в пленке.
По 1 леденцу в пленке; по 100 леденцов в пленке в банке из полиэтилентерефталата.
Без рецепта (№ 1, 8, 12, 16, 24). По рецепту (№ 100).
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).
Адрес
Округ № 101/2 и 102/1, Даман Индастриал Эстейт, Эйрпорт Роуд, село Кадайя, Даман - 396210, Индия.
ООО «Джонсон и Джонсон Украина».
Местонахождение заявителя.
01010, г. Киев, улица Московская, дом 32/2.
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины