АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

Состав

действующее вещество: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лимонная кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с риской и фаской, на поверхности таблеток допускаются вкрапления от почти белого до серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ N02В А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, которые играют важную роль при синтезе простагландинов.

При пероральном приеме в дозах от 0,3 г до 1 г ацетилсалициловую кислоту применяют для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой, таких как простуда, для снижения температуры и ослабление боли в суставах и мышцах.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов - через 20-120 минут.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Салициловая кислота метаболизируется в печени. Метаболитами салициловой кислоты является салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинсечова кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью печеночных ферментов. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает с 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Показания

- Лечение легкой и умеренно выраженного острого болевого синдрома (головная, зубная боль, боль в суставах и связках, боль в спине).

- Симптоматическое лечение лихорадки и / или болевого синдрома при простудных заболеваниях.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или к любому компоненту препарата.

- Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС в анамнезе.

- Острые желудочно-кишечные язвы.

- Геморрагический диатез, врожденные (гемофилия) или приобретенные геморрагические заболевания; повышенный риск кровотечений.

- Выраженная почечная недостаточность.

- Выраженная печеночная недостаточность.

- Выраженная сердечная недостаточность.

- Комбинация с метотрексатом в дозе 20 мг/неделю или больше (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

- Одновременное применение высоких доз препарата с непрямыми антикоагулянтами, особенно при лечении ревматических болезней.

- III триместр беременности.

Особые меры безопасности

Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью при:

- гиперчувствительности к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;

- одновременном применении антикоагулянтов;

- нарушениях функции почек или нарушениях кровообращения (таких как заболевания сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать острую почечную недостаточность;

- нарушениях функции печени.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипами носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма, приступа бронхиальной астмы или других аллергических реакций.

В связи с эффектом подавления агрегации тромбоцитов, который длится до нескольких суток после применения препарата, ацетилсалициловой кислоты повышать склонность к кровотечениям во время и после хирургических операций (включая небольшие операции, например удаление зубов).

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к нападению подаґры у пациентов с пониженным выведением мочевой кислоты.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитической анемии. Факторами, повышающими риск гемолиза, является, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции.

Длительное применение анальгетиков может приводить к появлению головной боли.

Частый прием обезболивающих средств может повлечь временное нарушение работы почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия). Риск особенно высок, когда одновременно применяются несколько различных анальгетиков.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ацетилсалициловая кислота повышает плазменную концентрацию дигоксина из-за уменьшения выведение почками, применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты усиливает действие противодиабетических препаратов за счет ее гипогликемического действия и вытеснения сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови, а также ацетилсалициловая кислота усиливает действие некоторых противосудорожных препаратов, таких как вальпроевая кислота и фенитоин; усиливает токсичность вальпроевой кислоты вследствие вытеснения из связанного с белками состояния, при одновременном применении с алкоголем усиливает поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличивает продолжительность кровотечения вследствие аддитивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота подобно другим НПВП, а также тиклопидина, клопидогреля, трофибану может оказать антиагрегантное действие на тромбоциты. Одновременное применение различных препаратов, тормозящих агрегацию тромбоцитов, могут повысить риск развития геморрагических явлений.

Одновременное применение с гепарином или другими антикоагулянтами требует постоянного наблюдения за больными.

При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного эффекта синергизма.

Противопоказаны комбинации

Пероральные антикоагулянты. В сочетании с противовоспалительными (≥ 1 г/прием, или ≥ 3 г/сут) или анальгетическими или жаропонижающее дозами (≥ 500 мг/прием, или с белками плазмы крови. Увеличивается риск кровотечений, особенно у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

метотрексат в дозах более 20 мг/нед. в сочетании с противовоспалительными или анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

Нежелательные комбинации.

Ацетазоламид. в случае применения в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается частота побочных эффектов и особенно метаболического ацидоза, обусловленного снижением элиминации ацетилсалициловой кислоты через взаимодействие с ацетазоламидом.

анагрелидом. Увеличивается риск кровотечений.

Пероральныеантикоагулянты. в случае применения в комбинации с анальгетический мы или жаропонижающее или антиагрегантными дозами (от 50 до 375 мг/сут) ацетилсалициловой кислоты повышается риск кровотечений, поэтому необходимо контролировать показатели свертывания крови и особенно длительность кровотечения.

Другие нестероидные противовоспалительныепрепараты. При использовании в сочетании с противовоспалительными или анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечных кровотечений.

Клопидогрел (кроме одобренных для этой комбинации показаний у пациентов с острым коронарным синдромом). Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Глюкокортикоиды (за исключением заместительной гормональной терапии гидрокортизоном). При использовании в сочетании с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск кровотечений.

Гепарин.При использовании в сочетании с противовоспалительными или анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск кровотечений (ингибирование функции тромбоцитов и поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Пеметрексед. При использовании в сочетании с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести повышается риск токсичности пеметрекседа за счет снижения его почечного клиренса.

Тикагрелор (кроме одобренных для этой комбинации показаний при острых коронарных синдромах). Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Тиклопидин. Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Урикозурические средства (бензбромарон, пробенецид). Снижение урикозурического эффекта за счет конкуренции за выведение мочевой кислоты в почечных канальцах.

Комбинации, требующие оговорки.

Противодиабетические средства (инсулины). При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы крови.

Клопидогрел (кроме одобренных для этой комбинации показаний у пациентов в острой фазе коронарного синдрома). Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Диуретики и ингибиторыАПФ. При использовании в сочетании с противовоспалительными или анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты возможно развитие острой почечной недостаточности у больных с обезвоживанием (снижение клубочковой фильтрации через подавление синтеза простагландинов, кроме того, снижается гипотензивное действие).

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона), которые применяются для лечения, в т. ч. Для заместительной терапии при болезни Аддисона, снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения кортикостероидами (кортикостероиды усиливают выведение салицилатов).

При применении метотрексата в дозах ≤ 20 мг/нед в сочетании с противовоспалительными или анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

При применении метотрексата в дозах более 20 мг/нед в сочетании с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата.

Пеметрексед. У пациентов с нормальной функцией почек существует риск увеличения токсичности пеметрекседа за счет снижения его почечного клиренса.

Тикагрелор (по одобренным для этой комбинации показаниям при острых коронарных синдромах). Увеличение риска кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Препараты, действующие местно в желудочно-кишечном тракте, антациды и активированный уголь. Снижается всасывание ацетилсалициловой кислоты в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать такие препараты отдельно от ацетилсалициловой кислоты с интервалом не менее 2-х часов.

Комбинации, которые следует учитывать.

Пероральныеантикоагулянты. В сочетании с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск кровотечений, особенно у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Другие нестероидные противовоспалительныепрепараты. В сочетании с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деферасирокс. При использовании в сочетании с противовоспалительными или анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск возникновения язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.

Глюкокортикоиды (за исключением заместительной гормональной терапии гидрокортизоном). В сочетании с анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск кровотечений.

Гепарин в лечебных дозах / пациенты пожилого возраста. При использовании в сочетании с противовоспалительными или анальгетическими или жаропонижающее дозами ацетилсалициловой кислоты повышается риск кровотечений из-за подавления функции тромбоцитов и негативное влияние ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Гепарин при применении в профилактических дозах. Одновременное применение лекарственных средств, действующих на различные звенья гемостаза, увеличивает риск кровотечений. Поэтому при применении пациентам в возрасте до 65 лет комбинации гепарин в профилактических дозах с ацетилсалициловой кислотой, независимо от его дозы, нужно учитывать необходимость проведения клинического и, возможно, биологического мониторинга.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Увеличивается риск кровотечений.

Тромболитиков. Увеличивается риск кровотечений.

Внутриматочные средства. Риск снижения контрацептивного эффекта.

Желудочно-кишечные средства местногодействияоксиды и гидроксиды магния, алюминия, соли кальция. Повышенное выведение салицилатов почками за счет ощелачивания мочи.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Ацетилсалициловую кислоту можно применять в период беременности только в случае, если другие лекарственные средства не эффективны, и только после оценки соотношения риск / польза.

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или эмбриональный / внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждено.

Имеющиеся эпидемиологические данные о возникновении пороков развития не является последовательными, однако повышенный риск гастрошизис не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния на ранних сроках беременности (1-4-й месяц) с участием примерно 14 800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

Во время I и II триместров беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые могут быть беременными, и для женщин в I и II триместрах беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

- нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнион.

На женщину и плод в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом:

- возможность продления времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз

- торможение сокращений матки, что может привести к задержке или увеличения продолжительности родов.

Несмотря на это, ацетилсалициловая кислота противопоказана на III триместра беременности.

Фертильность

Существуют определенные показания, что препараты, которые подавляют синтез простагландинов, могут нарушать репродуктивную функцию у женщин из-за влияния на овуляцию. Это явление носит обратимый характер и исчезает после отмены лечения.

Кормление грудью

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев, матери которых принимали ацетилсалициловую кислоту, не наблюдалось, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Ацетилсалициловую кислоту нельзя применять дольше 3-5 суток без консультации врача.

Взрослые и дети старше 15 лет.

1-2 таблетки однократно. Повторный прием возможен через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).

Предупреждение. Для больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приложениями.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 15 лет.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), сопровождающихся или не сопровождаются повышением температуры тела, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при ґрипи типа А, ґрипи типа В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Передозировка

Передозировка салицилатов возможно из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, что потенциально угрожает жизни (передозировка), причинами которого могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, встречается обычно только после повторного применения больших доз.

Симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тахипноэ, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать путем снижения дозы. Звон в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции возникают при концентрации более 300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Самой признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой опорожнения желудка, формированием конкрементов в желудке или в результате применения препаратов, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Интоксикация от умеренной до тяжелой степени проявляется респираторным алкалозом, что сопровождается компенсаторным метаболическим ацидозом, Гиперпирексия. Со стороны дыхательной системы: от гиперпноэ, некардиогенный отека легких до остановки дыхания и асфиксии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: от аритмии, артериальной гипотензии к остановке сердца. Также наблюдается дегидратация, олигоурия до почечной недостаточности нарушения метаболизма глюкозы, кетоз; желудочно-кишечные кровотечения гематологические изменения - от угнетения тромбоцитов к коагулопатиях. Со стороны нервной системы: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, проявляется в виде сонливости, угнетение сознания вплоть до развития комы и судорог.

Изменения со стороны лабораторных и других показателей: алкалемия, алкалурия, ацидемия, ацидурия, изменения артериального давления, изменения на ЭКГ, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения функции почек, гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей); повышенный уровень кетоновых тел, гипопротромбинемия.

Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применены меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применять активированный уголь, форсированный щелочной диурез, промывание желудка. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса следует проводить инфузионная введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Проявления и симптомы / результаты анализов в случае комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами и необходимые терапевтические мероприятия

Побочные реакции

Перечень побочных реакций, представленный ниже, включает все известные до сих пор побочные реакции, которые развивались в связи с терапевтическим применением ацетилсалициловой кислоты, в том числе, наблюдаемые у пациентов с наличием ревматизма, лечение которых проводилось в высоких дозах в течение длительного времени. Данные о частоте применения, за исключением редких случаев, касающихся кратковременного применения суточных доз максимально 3 г ацетилсалициловой кислоты.

Для определения частоты побочных реакций применялась такая классификация:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 до

Нечасто ≥ 1/1 000 до

Редко ≥ 1/10 000 до

Очень редко

Частота неизвестна: частоту нельзя определить на основании имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечноготракта. Часто диспепсия, включая боль в эпигастральной области и боль в животе, изжогу, тошноту, рвоту; редко: воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями; частота неизвестна: диафрагменное заболевания кишечника (особенно при длительном лечении); очень редко транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны крови и лимфатическойсистемы. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Редко постеригалися такие кровотечения, как ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ кровотечения, гематомы, урогенитальные кровотечения, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могут угрожать жизни. Склонность к кровотечениям может наблюдаться в течение 4-8 дней после применения ацетилсалициловой кислоты.

Очень редко кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолиз и развитие гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы. Редко у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как ринит, одышка, заложенность носа, снижение артериального давления. Редко наблюдали тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, и некардиогенный отек легких. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (например, сыпь, крапивница, зуд, экзема). Редко реакции гиперчувствительности тяжелой степени, например мультиформная эритема.

Со стороны нервнойсистемы. Головная боль, головокружение, нарушение слуха звон в ушах и спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

Со стороны мочевыделительнойсистемы. Сообщалось о нарушении функции почек и развитие острой почечной недостаточности.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере или 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

1. ОАО «Киевмедпрепарат».
2. ОАО «Галичфарм».

Адрес

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины