БРОНХОСТОП® РАСТВОР

Состав

Действующие вещества:

5 мл раствора содержит жидкого экстракта травы тимьяна (Thymiherba extractum fluidum) (1:2-2,5) (экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м): глицерин 85% (м/м): этанол 90% (об./об.): вода в соотношении 1:20:70:109) - 770 мг, жидкого экстракта корня алтея (Althaea radicis extractum fluidum) (1:20) (экстрагент: вода) - 657 мг

Вспомогательные вещества: сок малины, аскорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Вязкая жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом (тимьяна) допустимо образования хлопьев, осадка и мутности.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квизда Фарма ГмбХ/Kwizda Pharma GmbH,

Еффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия/Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A10.

Содержание тимьяна обеспечивает отхаркивание слизи за счет секретолитических, секретомоторных и бронхоспазмолитических свойств. Кроме того, натуральное растительное масло травы тимьяна, также содержится в жидком экстракте тимьяна, обладает антисептическими свойствами.

Полисахариды корней алтея снимают раздражение слизистых оболочек и снижают активность периферических кашлевых рецепторов.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с затруднением отхаркивания и раздражением в горле, связанные с простудой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, других представителей семейства Lamiaceae или вспомогательных веществ.

Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 1 г в сутки, пациентам с гипероксалурией.

Гемохроматоз, тромбоз, тромбофлебит.

Особые предостережения

Если заболевание сопровождается затрудненным дыханием, лихорадкой или гнойной мокротой, следует обратиться к врачу.

Необходима осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Препарат содержит примерно 285 мг этанола на 5 мл, поэтому его не следует применять лицам с алкогольной зависимостью.

Препарат содержит 1,75 г сахарозы на 5 мл. Пациентам с сахарным диабетом следует принять это во внимание.

Следует принимать с осторожностью пациентам с гиперкоагуляцией, сидеробластной анемией, серповидно-клеточной анемией, талассемией, полицитемией, прогрессивными злокачественными заболеваниями, почечной недостаточностью.

Не следует принимать препарат пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией, сахароза-изомальтозною недостаточностью.

Аскорбиновая кислота в больших дозах (> 400 мг/сут) вызывает гемолитическую анемию у некоторых людей с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Препарат содержит консерванты метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Следует учитывать, что препарат содержит этанол и может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Не назначают детям в возрасте до 4 лет из-за содержания этанола.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

В случае необходимости можно применять препарат, разведя его водой или теплым чаем.

Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл каждые 3 часа до 6 раз в день; максимальная суточная доза 60 мл.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 5 мл каждые 3 часа до 6 раз в день; максимальная суточная доза 30 мл.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней. Если симптомы заболевания не исчезают, проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и отек Квинке, тошнота.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты у пациентов могут развиваться желудочно-кишечные расстройства (изжога, тошнота, рвота, спазмы в животе), аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи), тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, гипергликемия, глюкозурия, диарея, частое мочеиспускание (поллакиурия), повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследования не проводились.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты препарат не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими кислоту аскорбиновую.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклина, улучшает всасывание в кишечнике железа и алюминия, может привести к повышению уровня эстрогена во время применения пероральных контрацептивов и гормонозаместительной терапии (ЗГТ), повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и короткого действия сульфонамида. Медленная почечная экскреция кислоты увеличивает выведение щелочных препаратов (в том числе алкалоидов).

Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно больным с почечной недостаточностью.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных анализов (уровень глюкозы в крови, билирубина, печеночных трансаминаз и ЛДГ).

Срок годности

3 года.

После вскрытия хранить 4 недели.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей и защищенном от света месте. После использования плотно закрыть.

Упаковка

Раствор по 150 мл в коричневом стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной коробке с полипропиленовым мерным стаканчиком со шкалой от 2,5 до 20 мл.

Категория отпуска

Без рецепта.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины