ФИТОСЕД®

Состав

Действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Фитосед^®» (1:10) (экстрагент – этанол 40 %): Crataegi fructus (боярышника плоды) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (пустырника трава) ‒ 2 г; Lupuli strobili (хмеля шишки) ‒ 2 г; Аveni fructus (овса плоды) ‒ 2,5 г; Melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus (кориандра плоды) ‒ 0,5 г; Meliloti herba (донника трава) ‒ 0,5 г;

Вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма

Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеленого до коричнево-красного цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает седативное действие за счет компонентов, которые входят в его состав.

Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обуславливающие седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное воздействие на нервную систему и имеют выраженный успокаивающий эффект.

Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действие.

Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника проявляет седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1 — 1,5 часа и длится 2 — 4 часа.

Показания

В качестве седативного средства при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

Противопоказания

Фитосед^®Противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме Фитоседа^® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения

Перед применением взболтать.

Это лекарственное средство содержит 40 % об. этанола (алкоголя), то есть 1578 мг/дозу, что эквивалентно 40 мл пива, 17 мл вина в дозе.

Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует назначать водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Назначать внутрь взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве воды 3 — 4 раза в день и 1 раз – перед сном. Курс лечения – от 10 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 — 15 дней (после консультации с врачом).

Дети.

Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием пустырника – снижение умственной и физической трудоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания, гиперемия кожи, отек.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 100 мл во флаконе или банке в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Адрес

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины