Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R05X |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
раствор, по 50 мл или по 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенным в картонную коробку |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл (соответствующий 1 г) раствора содержит: /0,5 мл экстракта травы тимьяна жидкого (Nerba Thymi vulgaris) (1:(2–2,5)) (экстрагент: аммония раствор 10 %/глицерин 85 % / этанол 90 %/ вода очищенная (1:20:70:109)) 0,03 мл экстракта из листьев плюща жидкого (Folium Hederae helicis) (1:1) (экстрагент: этанол 70 %) |
Фармакологическая группа | Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
Заявитель |
Біонорика СЕ Германия |
Производитель |
Біонорика СЕ Германия |
Регистрационный номер | UA/8673/01/01 |
Дата начала действия | 23.10.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 100 г (что соответствует 100 мл) капель содержат
50 г |
экстракта травы чабреца жидкого (Нerba Thymi vulgaris) (1: (2-2,5)) (экстрагент: аммония раствор 10%/глицерин 85%/этанол 90%/вода очищенная (1: 20: 70: 109)); |
3 г |
экстракта листьев плюща жидкого (Folium Hederae helicиs) (1: 1) (экстрагент: этанол 70%); |
Вспомогательные вещества: этанол 19% (об/об), сахарина натрия дигидрат, кислота лимонная, вода очищенная;
1 капля (0,052 мл) содержит 0,01 мл этанола (19%).
Капли оральные.
Прозрачная жидкость коричневого цвета со сладким, пряным вкусом и запахом чабреца.
В процессе хранения возможно помутнение и выпадение осадка.
Бионорика CE, Кершенштейнер Штрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия /
Bionorica SE, Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05Х.
Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают секретолитическими, спазмолитическими и частично противомикробными свойствами.
Эфирные масла и флавоноиды травы чабреца оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Сапонины листьев плюща также вызывают секретолитический эффект. Кроме того, препараты листьев плюща оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата обусловлено тимоловым компонентом эфирного масла чабреца.
Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель резорбции. Тимоловый компонент эфирного масла чабреца выделяется преимущественно легкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются или в неизменном виде, или в виде метаболитов, главным образом почками.
Показания для применения
Лечение воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, в том числе в составе комплексного лечения, в частности острого и хронического бронхита, сопровождающихся образованием мокроты и кашлем.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим лекарственным растениям семейства губоцветных или аралиевых, к пыльце березы, полыни и сельдерея. Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Если симптомы сохраняются более 1 недели или ухудшаются во время лечения, в случае затруднения дыхания, лихорадки, выделение гнойного или кровянистой мокроты, больному следует обратиться к врачу.
Из-за содержания этанола 19% (об/об) препарат не следует принимать пациентам после успешного антиалкогольного лечения или тем, кто страдает алкоголизмом. Также это следует принимать во внимание в случае применения препарата Бронхипрет® капли оральные детям в дозах, превышающих рекомендуемые и пациентам из групп риска, а именно с заболеваниями печени, головного мозга или эпилепсией. Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например, кодеин и декстрометорфан. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять в эти периоды.
Сведений о непосредственном влиянии препарата при применении в рекомендованных дозах на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.
Дети. В связи с отсутствием достаточного опыта относительно безопасности применения препарат не рекомендуется детям до 6 лет.
Взрослым принимать по 50 капель 3 раза в день. Дети 12-17 лет - по 35 капель 3 раза в день. При необходимости капли можно применять с небольшим количеством жидкости. Детям 6-11 лет следует применять по 30 капель 3 раза в день, разводя в 1 столовой ложке воды.
Обычно курс лечения составляет 7 дней. В случае необходимости длительного лечения или если симптомы заболевания наблюдаются более 7 дней, больному следует обратиться к врачу.
При хранении возможно помутнение или выпадение осадка: это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением раствор следует взбалтывать.
Возможны желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея и возбуждения. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение:Симптоматическая терапия.
Возможны желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту и диарею. Также в случае повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, включая затруднение дыхания, купероз, кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
При первых признаках аллергической реакции Бронхипрет® капли оральные нельзя применять снова.
В случае возникновения каких-либо реакций больному следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не отмечено. Возможно применение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 6 месяцев.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Раствор, по 50 мл или по 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенный в картонную коробку.
Без рецепта.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины