НОРГАЛАКС

Состав

Действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель ректальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Клизмы.

Код АТХ A06A G10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.

Норгалакс действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика

Минимальное поглощение нельзя исключить даже при ректальном применении.

Показания

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).

Особенности применения

Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, так как может приводить к гипокалиемии, обезвоживания и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.

Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетического лечения:

· Обогащения рациона питания растительными волокнами и напитками;

· Рекомендации по физической активности и повторное обучение дефекации.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.

Кормления грудью.

Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Норгалакс следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения Норгалакс для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть трубки-канюли в прямую кишку и выдавить под давлением содержание всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.

В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.

Дети.

Не использовать детям до 18 лет.

Передозировка

Может привести к усилению побочных эффектов и к повышенному или чрезмерного стул, что может потребовать симптоматического лечения.

Побочные реакции

При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - анальная кровотечение, диарея, жжение в области ануса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - контактный дерматит.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Норжин Фарма / Norgine Pharma.

Адрес

Ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины