Международное непатентованное наименование | Electrolytes in combination with other drugs |
АТС-код | B05XA31 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
раствор для инфузий по 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных; по 250 мл и 500 мл в полимерных контейнерах |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл раствора содержит глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4,98 мг, натрия хлорида 2,88 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,45 мг, магния хлорида гексагидрата 0,43 мг |
Фармакологическая группа | Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты в сочетании с другими препаратами. |
Заявитель |
ТОВ "Юрія-Фарм" Украина |
Производитель |
ТОВ "Юрія-Фарм" Украина |
Регистрационный номер | UA/6724/01/01 |
Дата начала действия | 25.07.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующие вещества: 1 мл глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4,98 мг, натрия хлорида 2,88 мг, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,45 мг, магния хлорида гексагидрата 0,43 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Ионный состав препарата: Na + - 85,9 ммоль / л, K + - 6,0 ммоль / л, Ca ++ - 0,9 ммоль / л, Mg ++ - 2,1 ммоль / л, Cl - - 61 3 ммоль / л, СН3СОО - - 36,6 ммоль / л.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ В05Х А31.
Фармакологические.
Глюксил®Имеет энергетическую, дезинтоксикационным, реологических, противошоковое и залужнювальну действия.
Основными действующими веществами в препарате есть глюкоза, ксилит и натрия ацетат.
Глюкоза является не только основным источником энергии в организме, но и необходимым компонентом для синтеза ряда веществ. При этом наиболее важным является белковый метаболизм.
Ксилит - это пятиатомный спирт, который при введении быстро включается в общий метаболизм. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает снижения в печени адениннуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасный для введения больным, которые имеют чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит имеет большую антикетогенное, азотзберигаючу действие, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред-, так и в послеоперационный период. Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, кто перенес операции на желудочно-кишечном тракте.
Доказано, что комбинированное использование глюкозы и ксилита не вызывает увеличение концентрации метаболитов, возникающий при их изолированном применении.
Поскольку для глюкозы и ксилита характерный калоригенний эффект (калорийность глюкозы 3,4 ккал / г, ксилита - 3,67 ккал / г), Глюксил® может использоваться как углеводный компонент парентерального питания.
Натрия ацетат относится к залужнювальних средств замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и назначается в тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н + происходит медленно (например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). В таких случаях нет необходимости в срочной коррекции, восстановления буферных оснований может происходить за счет метаболизма ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, по мере включения натрия ацетата в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выражено меньше, чем при метаболизме лактата. Натрия ацетат не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов.
Благодаря своему составу Глюксил® относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.
Глюкоза метаболизируется во всех клетках и она является важнейшим источником энергии в первую очередь для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом - 0,5 г / час.
Продукт обмена углеводов - ксилит - есть пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. 80% ксилита усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальные ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г/кг / ч.
Натрия ацетат течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната.
Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках парциального и частичного парентерального питания, для уменьшения интоксикации, коррекции кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях (с учетом осмолярности крови и мочи), при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при заболеваниях печени, при различных инфекционных заболеваниях и токсикоинфекциях, в послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся гипергликемией, гиперкалиемией, гиперкоагуляцией, гиперосмолярная кома, анурия. Глюксил® не следует вводить в тех случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, выраженная сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени).
Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими фосфат и карбонат. Глюксил® не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление других лекарственных средств может привести к физико-химическим изменениям препарата.
Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введение Глюксила® проводят под контролем содержания сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введении больших доз препарата (более 400 мл) для полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы.
При болезнях печени препарат назначают под контролем показателей функции печени. Поскольку Глюксил® обладает желчегонными свойствами, его введение больным с желчнокаменной болезнью следует осуществлять осторожно, под контролем врача.
Осторожно вводить больным с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами требует контроля уровня электролитов.
Изучение возможности применения Глюксила® беременным, женщинам в период кормления грудью не проводились.
Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Взрослым Глюксил® вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту, то есть 1,7-2,5 мл/кг / ч или 120-180 мл/ч при массе тела 70 кг.
Максимальная доза 1400 мл в сутки при массе тела 70 кг или 1 г ксилита / кг / сутки + 1,5 г глюкозы / кг / сутки.
Максимальная скорость инфузии 180 мл/ч при массе тела 70 кг (60 капель в минуту) или 0,125 г ксилита / кг / ч + 0,187 г глюкозы / кг / ч.
Дети.
Изучение возможности применения Глюксила® детям не проводились.
При введении больших объемов возможные гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При значительном передозуваннi препарата может возникнуть гипергликемический синдром, тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.
Тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе. Глюксил ®, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферических вен в месте введения. Возможно нарушение электролитного баланса и общей реакции организма.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С, не замораживать.
Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими фосфат и карбонат.
По 200 мл и 400 мл в стеклянных бутылках. По 250 мл и 500 мл в контейнерах полимерных.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Адрес
Украина, 18030, Черкасская обл., М. Черкаси, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Купуй Українське