Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A11BA |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
драже по 50 драже в контейнерах |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 драже содержит: ретинола ацетат (витамин А) – 1,72 мг (5000 МЕ); тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 2 мг; рибофлавин (витамин В2) – 2 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 2 мг; никотинамид (витамин РР) – 15 мг; аскорбиновую кислоту (витамин С) – 70 мг |
Фармакологическая группа | Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей. |
Заявитель |
ПрАТ "Технолог" Украина |
Производитель |
ПрАТ "Технолог" Украина |
Регистрационный номер | UA/3285/01/01 |
Дата начала действия | 25.03.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 1 год |
Действующие вещества: 1 драже содержит: ретинола ацетат (витамин А) - 1,72 мг (5000 МЕ) тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 2 мг рибофлавин (витамин В2) - 2 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 2 мг никотинамид (витамин РР) - 15 мг аскорбиновую кислоту (витамин С) - 70 мг
Вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже желто-оранжевого цвета, сферической формы со слабым характерным запахом.
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.
Код АТХ А11В А.
Фармакологические.
Поливитаминный комплексный препарат. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.
Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в тонком кишечнике в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.
Профилактика и лечение гиповитаминозов у взрослых, лечение гиповитаминозов у детей, для повышения сопротивляемости организма к инфекциям и простудным заболеваниям, при длительном применении антибиотиков. Применять также лицам, профессиональная операторская деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения (пилоты, водители транспорта).
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, хронический гломерулонефрит, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), гипервитаминоз А, нарушение обмена железа и меди, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Гексавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т. к. их комбинация является токсичной.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Витамин В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
При применении препарата необходимо придерживаться рекомендаций по дозировке и длительности курса приема. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, больным с острым нефритом, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек.
Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывания, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать препарат в конце дня, так как аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Гексавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендуемых доз, с учетом преимущества для матери над потенциальным риском для плода / ребенка.
Для предотвращения риска тератогенного эффекта во II-III триместрах беременности и в период кормления грудью Гексавит можно применять только с профилактической целью, только по назначению и под контролем врача в дозе не более 1 драже в сутки.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.
Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Гексавит принимать внутрь после еды.
Взрослым
Лечение:По 1 драже 3 раза в сутки.
Профилактика гиповитаминозов по 1 драже в сутки.
Детям в возрасте с 14 лет
Лечение гиповитаминозов: с 14 лет - по 1 драже в сутки.
Беременные и женщины в период кормления грудью
Профилактика гиповитаминозов: во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью назначать 1 драже в сутки (максимальная суточная доза). Продолжительность профилактического курса определяет врач индивидуально. Лечебные дозы беременным женщинам и кормящим грудью, применять нельзя.
Препарат можно применять в течение 30 дней. Курс лечения повторять 2-3 раза в год (после консультации с врачом). Продолжительность приема и повторяемость курсов терапии определяются индивидуально и зависят от конкретного показания для применения, выраженности и формы патологического процесса, возраста больного.
Дети.
Применять детям в возрасте от 14 лет.
При передозировке препарата могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.
ОСОБЫЕ.
При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах возможны такие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение, сухость кожи / слизистых оболочек глаз
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, утомляемость, раздражительность, потливость;
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость кожи / слизистых оболочек глаз
Со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия;
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность, потливость, гипертермия;
Лабораторные данные: нарушение свертываемости крови, кристаллурия, глюкозурия;
Другие:Нарушение зрения, гипертермия, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, окрашивание мочи в желтый цвет.
Во время длительного приема высоких доз могут возникать побочные реакции:
Со стороны обмена веществ: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди
Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения,
Со стороны кожи и подкожных тканей: потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: миалгия, миопатия;
Лабораторные данные: временное увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, нарушение электролитного баланса.
1 год.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 драже в контейнерах.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
Адрес
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины