РЕЛИФ® АДВАНС

Состав

Действующее вещество: бензокаин;

1 г мази содержит бензокаину 200 мг

Вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сорбитанстеарат.

Лекарственная форма

Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтоватого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.

Показания

Внешний и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальной области; послеоперационный период у пациентов, перенесших проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая вспомогательные вещества, и к другим амидных местноанестезирующих средств, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов МАО (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случае существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

При местном применении препарата Релиф^® Адванс, мази ректальной в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, используемых одновременно с препаратом (с целью предупреждения беременности и / или уменьшения вероятности инфицирования заболеваниями, передающимися половым путем или вирусом иммунодефицита человека).

Особенности применения

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при таких состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендуемую суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, это может способствовать возникновению системной абсорбции.

При кровотечении из заднего прохода нужно в кратчайшие сроки обратиться к врачу.

Имеются сообщения, что назначение средств, которые содержат бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода или ребенка.

В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказ от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбика и выдавить небольшое количество мази для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день, особенно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней.

После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Релиф^® Адванс детям до 12 лет не изучали. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаину. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением. В тяжелых случаях - судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Неотложная помощь при передозировке и развития метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует отмены препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможно метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие нарушения и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд, боль в месте применения, изменения в месте введения (раздражение, отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.

Срок годности

2 года.

Раскрытие тубы и начало использования препарата не влияет на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 28,4 г мази в тубе. Туба помещена в картонную коробку. В каждой упаковке содержится аппликатор в виде трубки с отверстиями для ввода мази и инструкция по применению препарата.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фамарь А. В. Е. Авлон Плант /

Famar AVE Avlon Plant.

Адрес

49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлон Аттика, 19011, Греция /

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины