ЛИНЕКС ФОРТЕ®

Состав

Действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus - не менее 1 × ¹⁰ Сентября КОЕ (примерно 25,74 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis - не менее 1 × ¹⁰ Сентября КОЕ (примерно 3,06 мг)

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, Beneo^® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат

Оболочка капсулы: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы № 2, белый корпус, желтая крышка; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового с более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Капсулы Линекс форте^® содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.

Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущую им профилактическую и терапевтическое действие, предотвращая роста патогенных бактерий:

- влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способности Lactobacillus acidophilus производить молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. Lactis производить, кроме молочной кислоты, также уксусную и янтарную кислоты)

- производят метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (образование Н2О2)

- производят вещества с антибактериальной активностью, бактериоцины (Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцинов широкого спектра действия, который ингибирует рост бактерий и грибов)

- конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;

- связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизации патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

В связи с отсутствием системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.

Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоты и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечника и, подобно другим микроорганизмов, присутствующих в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта, вызванных:

- вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);

- применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительные к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте^® через 3:00 после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом применения препарата Линекс форте^® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

- температура тела выше 38 °C;

- присутствие в кале скрытой крови или слизи;

- продолжительность диареи более 2 дней

- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела

- диарея, сопровождается сильной болью в животе.

Следует быть осторожным:

- пациентам с тяжелыми нарушениями (например, структурное заболевание сердца, наличие центрального венозного катетера) - пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию, - пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) - пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки) - пациентам с хроническими заболеваниями (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания), поскольку безопасность применения молочнокислых бактерий этой группе пациентов не была достаточно изучена и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их использования.

При самолечении диареи первым и главным мероприятием является восполнение потерянной жидкости и электролитов. Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

Препарат содержит олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза) и, возможно, остатки лактозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Фертильность: данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.

Использование препарата для лечения младенцев в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс бэби ^®, порошок для оральной суспензии.

Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте^® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При лечении диареи особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Дети.

Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистере, по 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2), или 4 (7 × 4) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии).

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины