КЛИМАДИНОН®

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (5-10: 1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58% (об / об)

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; магния стеарат кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) железа оксид красный (Е172) макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, терракотового цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код АТX G02СX04.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Растительный препарат для лечения преклимактерическом и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон^® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).

Особенности применения

Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. Этим пациентам следует проводить тесты функции печени. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон^® и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон^® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинон^® симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Недостаточно данных о конкретных рекомендаций относительно дозирования пациентам с нарушением функции почек / печени. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ (ХО).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность цимицифуги в период беременности не установлена, поэтому не следует применять Климадинон^® в этот период.

В связи с отсутствием данных о попадания препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому лекарственное средство не следует применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети. Это лекарственное средство не следует принимать детям.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения о ощущение напряжения в грудных железах и менструальноподобное кровотечение.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера № 60 (15 × 4) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель / заявитель

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и представителя заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия /

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

Телефон: 044521 86 00; факс: 044521 86 01 info@bionorica.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины