БЛАСТОМУНИЛ

Состав

Действующее вещество: 1 флакон содержит 0,6 мг бластолену в пересчете на пептиды;

Вспомогательные вещества: декстран 70.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого цвета, легко растворяется в воде для инъекций и в 0,9% растворе хлорида натрия.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03AX.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бластомунил является иммуномодулятором, который стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет и активность цитокинов. Повышает количество лейкоцитов в периферической крови при их пониженном уровне, главным образом нейтрофилов и Т- и В-лимфоцитов, усиливает фагоцитоз, уменьшает уровень иммунных комплексов, нормализует содержание иммуноглобулинов класса М и G в сыворотке крови, является индуктором интерферона, интерлейкина-1 и интерлейкина-2, которые играют центральную роль в регуляции Т-клеточного иммунного ответа и дифференциации и активации В- и NK-клеток, улучшает эндокринную функцию вилочковой железы. Улучшает микроциркуляцию крови в тканях, стимулирует процессы их регенерации, оказывает антибактериальное и противовирусное действие, проявляет слабовыраженный противоопухолевое и антиметастатический влияние, уменьшает побочные реакции при лучевой терапии. Препарат не оказывает местно, эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводилось.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся вторичным иммунодефицитом и лейкопенией, а именно - при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом, с целью повышения противоопухолевой эффективности цитостатиков и снижения их токсического действия; при острых и хронических лучевых поражениях, особенно в условиях длительного действия излучений низкой интенсивности в малых дозах при комплексной противовоспалительной и противовирусной терапии острых и хронических заболеваний бронхов и легких; при хирургическом лечении онкологических и других заболеваний брюшной полости и грудной клетки, половых органов, молочной железы, для профилактики послеоперационных осложнений и ускорения выздоровления больных. Трофические язвы, хроническая диффузная стрептодермия, ревматоидные поражения суставов, лейкопении различного происхождения, для повышения эффективности терапии у ослабленных больных и пожилых людей.

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

При одновременном применении с другими иммуномодуляторами тканевого происхождения усиливаются иммунный ответ и противоопухолевый эффект.

Особенности применения

Назначать с осторожностью при склонности больного к аллергическим реакциям.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не рекомендован для применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Вводить подкожно или внутримышечно. Перед применением во флакон добавлять 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций, после чего флакон встряхивать до полного растворения препарата.

Суточная доза для взрослых составляет 0,6 мг. Интервал между инъекциями составляет 5-7 суток. На курс лечения назначать 3-5 инъекций. В случае необходимости можно проводить повторные курсы через 3-6 и 12 месяцев.

Дети.

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому Бластомунил не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. У некоторых больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, сохраняется несколько часов, иногда возникают местные реакции, боль в суставах, особенно у больных ревматизмом, общее недомогание, которое проходит самостоятельно.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °C.

Упаковка

По 0,6 мг действующего вещества в стеклянных флаконах № 5 в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА».

Адрес

Юридический адресс:

Украина, 09100, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.

Заявитель

ООО «Фармацевтическая компания« Ензифарм ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 24321, Винницкая обл., Г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 3.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины