ФЛЮДИТЕК

Состав

Действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine)

1 саше (10 мл орального) содержит карбоцистеина 750 мг

Вспомогательные вещества: сахарин натрия натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) гидроксиэтилцеллюлоза; ароматизатор карамельно-ванильный; сорбита раствор (70%), не кристаллизуется; мальтит жидкий; натрия гидроксид вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика

После орального применения карбоцистеин быстро всасывается пик плазменной концентрации достигается через 2:00.

Биодоступность средства низкая, менее 10% назначенной дозы, вероятно, вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень.

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения составляет около 2:00.

Клинические характеристики. Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания

- аллергическая реакция к любому из компонентов препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В период лечения Флюдитек не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной | (Взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной | системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является | появляется | комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, с | с | средствами | средствами |, подавляющие кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Это лекарственное средство содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) и может вызвать аллергические реакции (отдаленные во времени).

Это лекарственное средство не содержит сахар (сахарозу), поэтому его могут принимать пациенты, которые придерживаются гипогликемической или низкокалорийной диеты.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий и сорбита раствор (70%), не кристаллизуется. Применение средства не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкий наследственный состояние).

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта) - менее 100 мг саше.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, которые имеют гастродуоденальной язвы.

Данное лекарственное средство содержит натрий. 1 саше содержит 97,5 мг (4,24 ммоль) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся строгой диеты с пониженным содержанием натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

При исследовании на животных никаких | никаких | тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких недостатков | недостатков | развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения | сообщения | о тератогенный эффект в послерегистрационный | период.

Данных о попадания карбоцистеина в грудное молоко нет.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат можно применять после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

Флюдитек в саше предназначен для орального применения взрослым и детям старше 15 лет.

Одна разовая доза саше 10 мл содержит 750 мг карбоцистеина.

Необходимо принимать средство три раза в день, то есть по 1 саше 3 раза в день.

Это лекарственное средство могут принимать пациенты, которые придерживаются гипогликемической или низкокалорийной диеты.

Продолжительность лечения должна быть короткой и не должна превышать 5 дней.

Дети.

Флюдитек в саше можно принимать детям старше 15 лет.

Передозировка

Симптомы:Боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Очень редко возможны расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Флюдитек натрия метилпарабен в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Срок годности

18 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 мл раствора орального в 1 саше, 15 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ИННОТЕРА слякоти, Франция / INNOTНERA CHOUZY, France.

АдресВ иробника и его адрес места осуществления его деятельности.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель

ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК Интернасьональ, Франция / LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 9411 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины