Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Harpagophytum procumbens** |
АТС-код | M09AX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
таблетки покрыты пленочной оболочкой, по 480 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 или по 5 или по 10 блистеров в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сухой экстракт из корней мартинии душистой (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5–5 :1 (экстрагент этанол 60%) 480 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. |
Заявитель |
Еспарма ГмбХ Германия |
Производитель 1 |
Фарма Вернігероде ГмбХ (контроль якості) Германия |
Производитель 2 |
еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування) Германия |
Производитель 3 |
Адванс Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)) Германия |
Регистрационный номер | UA/12869/01/01 |
Дата начала действия | 26.04.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Действующее вещество: Мартиния душистая (Harpagophytum procumbens)
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого экстракта из корней мартинии душистой (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5-5: 1 (экстрагент - этанол 60%) 480 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые в пленочной оболочке желтого цвета с насечкой для деления с обеих сторон.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ M09A Х.
Фармакологические.
Хондропротекторными свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартинии душистой, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластазу. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует супрессии матриксных металлопротеиназ в хондроцитах, вследствие чего тормозятся воспалительные процессы.
Не изучалась.
Применяют как в монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:
- заболевания, сопровождающиеся болью в спине
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендинит, тендовагинит)
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартроз, спондилоартрозы и другие);
- остеохондроз и остеохондропатия;
- как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).
- Повышенная чувствительность к гарпагофитума или другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
В случае желчнокаменной болезни необходима консультация врача.
Неизвестно.
Указания для диабетиков
Количество углеводов, входящих в одного дневного дозирования лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц.
Пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, не должны принимать препараты гарпагофитума учитывая возможный риск.
Следует обращать особое внимание при приеме гарпагофитума пациентами, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять Сустамар®.
Из-за недостаточного исследования не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
При выполнении работ, требующих особой концентрации внимания, следует учитывать побочные реакции, которые могут возникать (очень редко) со стороны нервной системы - головная боль, головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»).
По 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.
Срок применения - от 4 до 16 недель.
Рекомендуются повторные курсы два раза в год (в весенние и осенние периоды обострений хронических заболеваний).
Дети.
-За недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять препарат детям.
Симптомы. До сих пор неизвестны какие-либо случаи отравления препаратами мартинии душистой.
Предполагается, что в случае приема большого количества лекарственного средства у людей с интолерантности к лактозе возможны жалобы на желудочно-кишечные расстройства, в частности понос.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Желудочно-кишечный тракт (редко): диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Иммунная система (очень редко в): чрезмерная сенсибилизация (аллергические кожные реакции).
Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.
Адрес
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.
Адванс Фарма ГмбХ.
Адрес
Валленродер штр. 8-14, 13435 Берлин, Германия.
Еспарма ГмбХ, Германия.
Местонахождение заявителя.
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины