СУСТАМАР®

Международное непатентованное наименование Harpagophytum procumbens**
АТС-код M09AX
Тип МНН Без МНН
Форма выпуска

таблетки покрыты пленочной оболочкой, по 480 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 или по 5 или по 10 блистеров в картонной коробке

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сухой экстракт из корней мартинии душистой (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5–5 :1 (экстрагент этанол 60%) 480 мг

Фармакологическая группа Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Заявитель Еспарма ГмбХ
Германия
Производитель 1 Фарма Вернігероде ГмбХ (контроль якості)
Германия
Производитель 2 еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування)
Германия
Производитель 3 Адванс Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії))
Германия
Регистрационный номер UA/12869/01/01
Дата начала действия 26.04.2018
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Да
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 3 года
Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество: Мартиния душистая (Harpagophytum procumbens)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого экстракта из корней мартинии душистой (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5-5: 1 (экстрагент - этанол 60%) 480 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые в пленочной оболочке желтого цвета с насечкой для деления с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M09A Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Хондропротекторными свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартинии душистой, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластазу. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует супрессии матриксных металлопротеиназ в хондроцитах, вследствие чего тормозятся воспалительные процессы.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Применяют как в монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:

- заболевания, сопровождающиеся болью в спине

- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендинит, тендовагинит)

- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартроз, спондилоартрозы и другие);

- остеохондроз и остеохондропатия;

- как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к гарпагофитума или другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В случае желчнокаменной болезни необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Указания для диабетиков

Количество углеводов, входящих в одного дневного дозирования лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц.

Пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, не должны принимать препараты гарпагофитума учитывая возможный риск.

Следует обращать особое внимание при приеме гарпагофитума пациентами, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять Сустамар®.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного исследования не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При выполнении работ, требующих особой концентрации внимания, следует учитывать побочные реакции, которые могут возникать (очень редко) со стороны нервной системы - головная боль, головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

По 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.

Срок применения - от 4 до 16 недель.

Рекомендуются повторные курсы два раза в год (в весенние и осенние периоды обострений хронических заболеваний).

Дети.

-За недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять препарат детям.

Передозировка

Симптомы. До сих пор неизвестны какие-либо случаи отравления препаратами мартинии душистой.

Предполагается, что в случае приема большого количества лекарственного средства у людей с интолерантности к лактозе возможны жалобы на желудочно-кишечные расстройства, в частности понос.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт (редко): диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Иммунная система (очень редко в): чрезмерная сенсибилизация (аллергические кожные реакции).

Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Адрес

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.

Производитель

Адванс Фарма ГмбХ.

Адрес

Валленродер штр. 8-14, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель

Еспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Нашли ошибку?
Промокод скопирован!
Загрузка