ГЕПАВАЛ®

Состав

Действующее вещество: glutathione;

1 флакон содержит глутатиона натрия 643 мг, что эквивалентно 600 мг глутатиона;

1 ампула растворителя содержит воды для инъекций 5 мл.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый гигроскопичный порошок; прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антидоты. Код АТХ V03A B32.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Глутатион - трипептид, что является естественным компонентом клеток всех тканей организма. Его широкое распространение связано с широким спектром биологических функций и имеет фундаментальное значение для многочисленных биохимических и метаболических процессов.

Сульфгидрильные группы цистеина, входящих в состав глутатиона, являются мощными нуклеофильными агентами. В связи с этим они становятся основной целью электрофильного атаки химических веществ или их активных метаболитов, что приводит к инактивации потенциально токсичных экзогенных веществ. Таким образом, препарат оказывает защитное действие на жизненно важные нуклеофильные участки, при атаке на которые начинается процесс повреждения клеток.

Кроме того, глутатион (GSH), восстановлен в результате взаимодействия с большим количеством окисленных органических метаболитов, образует менее токсичные конъюгированные соединения, которые в дальнейшем легче метаболизируются и выводятся в составе меркаптуровой кислот.

Учитывая данные свойства глутатион назначают в случае реакций гепатотоксичности, механизмами развития которых могут быть этиловый или медикаментозный гепатотоксикоз или патогенетически обусловленный гепатотоксикоз, связанный с нарушениями механизмов детоксикации.

Фармакокинетика

После введения глутатион преимущественно распределяется в эритроцитах, тогда как в плазме крови быстро расщепляется гамма-глутамилтранспептидазы и гамма-глутамил-циклотрансферазою. Таким образом, плазменный уровень восстановленного глутатиона (GSH), даже после высоких доз, является незначительным (пиковая концентрация в плазме крови - примерно 1 нмоль / мл через 5 минут после введения 600 мг), тогда как уровни метаболита цистеина является выше (максимальная концентрация в плазме крови - около 17 нмоль / мл). Концентрация в крови, определенная на цельной крови, достигает значения примерно 100 нмоль / мл через 5-10 минут после введения 600 мг глутатиона. Концентрация препарата в крови постепенно снижается, почти достигая исходных значений примерно через 60 минут после введения.

Показания

Профилактика невропатии, индуцированной химиотерапией цисплатином или другими подобными веществами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Хотя глутатион ни проявлял никаких признаков эмбрио- и фетотоксичности во время экспериментальных исследований, не рекомендуется его применение беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Глутатион не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать другие механизмы.

Способ применения и дозы

При тяжелом степени поражения: 600-1200 мг (1-2 флакона) в сутки путем внутримышечного или медленного введения.

При средней степени поражения: применяют половину указанной выше дозы.

Подготовка препарата к введению.

В случае внутримышечного применения препарат следует полностью растворить непосредственно во флаконе, используя 4 мл растворителя из ампулы емкостью 5 мл, находится в комплекте. Остаток растворителя в ампуле в дальнейшем не использовать и не хранить.

В случае внутривенного применения препарат следует растворить растворителем комплект (вода для инъекций) и вводить или путем непосредственного медленной инъекции или путем инфузии после добавления приготовленного раствора к менее 20 мл стерильного раствора для инфузий.

Дети. Возможность применения детям не изучалась.

Передозировка

Отсутствует информация о передозировке.

Побочные реакции

В редких случаях возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли, а также высыпания на коже. Данные реакции обычно исчезают после прекращения терапии.

Срок годности

3 года с даты производства препарата в форме in bulk.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Восстановленный раствор стабилен в течение примерно 2:00 во время хранения при комнатной температуре и в течение по крайней мере 8:00 при хранении при температуре от 0 до +5 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 600 мг во флаконах № 10 в комплекте с растворителем (вода для инъекций), по 5 мл в ампулах № 10 в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Валартин Фарма» (производство из формы in bulk фирмы производителя лаборатории итальяно биохимик ФАРМАЦЕУТИКО ЛИСАФАРМА С. П. А., Италия).

Адрес

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины