МОВИНАЗА®-10 МГ

Состав

Действующее вещество: серратиопептидаза;

1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрытые кишечно-растворимой оболочкой;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Лекарственное средство хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. НЕ инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве - почками.

Показания

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания - для уменьшения вязкости мокроты и облегчение ее отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов - для облегчения отхождения секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Нарушение системы свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Особенности применения

Из-за влияния на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:

- при угрозе кровотечения

- при одновременном применении с антикоагулянтами;

- при нарушении времени свертывания крови

- при тяжелых заболеваниях печени

- при тяжелых заболеваниях почек.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство Мовиназа® - 10 мг применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Лекарственное средство Мовиназа® - 20 мг применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально.

Дети.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы:Тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и примеси крови в мокроте.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Сыпь, зуд, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Медитоп Фармасьютикал Лтд.

Адрес

Венгрия, Эдди Эндре ю. 1., Пилисборосьено, 2097.

Заявитель

Языке Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Егериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.

ИНСТРУКЦИЯ

Медицинское лекарственного средства

МОВИНАЗА® - 10 мг, МОВИНАЗА® - 20 мг

(MOVINAZA - 10 mg, MOVINAZA - 20 mg)

Состав

Действующее вещество: серратиопептидаза;

1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрытые кишечно-растворимой оболочкой;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Лекарственное средство хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. НЕ инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве - почками.

Показания

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания - для уменьшения вязкости мокроты и облегчение ее отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов - для облегчения отхождения секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Нарушение системы свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Особенности применения

Из-за влияния на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:

- при угрозе кровотечения

- при одновременном применении с антикоагулянтами;

- при нарушении времени свертывания крови

- при тяжелых заболеваниях печени

- при тяжелых заболеваниях почек.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство Мовиназа® - 10 мг применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Лекарственное средство Мовиназа® - 20 мг применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально.

Дети.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы:Тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и примеси крови в мокроте.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Сыпь, зуд, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Савва Хелскеа Лтд.

Адрес

Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363035, Сурендранагар.

Заявитель

Языке Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Егериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины