МУКОЛИК

Состав

Действующее вещество: карбоцистеин;

1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза (сахароза), глицерин, ароматизатор «Зеленое яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолин желтый (Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета с ароматом яблока.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном со мочой. Период полувыведения составляет примерно 2:00.

Показания

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания

- аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно в метилпарабен или других солей Парагидроксибензоаты)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия;

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и его угнетать не требуется. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахароза-изомальтозною недостаточностью. При необходимости следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Необходимо учитывать, что в 15 мл 5% сиропа содержится 5,25 г сахарозы, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов, или больным сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов.

Это лекарственное средство содержит натрий. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110) и краситель хинолин желтый (Е 104), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество глицерин, который может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Применение в период беременности и кормлении грудью

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. В настоящее время не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Муколик 5% рекомендуется для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 5% до отметки 5 мл, 250 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 15 лет.

Применение данного препарата необходимо осуществлять после консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы:Боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2 лет (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея), бронхорея (повышенная секреция бронхов). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени). Особое внимание больных с бронхиальной астмой связана с риском возникновения бронхоспазма (сокращение мышц бронхиальной стенки, что приводит к уменьшению воздушного прохода). В таких случаях лечение необходимо приостановить.

Головная боль, мышечная боль, головокружение, недержание мочи, сердцебиение и одышка.

Особое внимание пациентов с нарушением функции щитовидной железы связана с риском возникновения гипотиреоза.

Было зафиксировано несколько случаев фиксированных высыпаний, вызванных лекарственным средством. Также были сообщения об отдельных случаях буллезного дерматита, например синдрома Стивенса-Джонсона и полиморфной эритемы.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл сиропа 5% в банке. По 1 банке и чайной ложке в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Технолог».

Адрес

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины