АПИЗАРТРОН®

Состав

Действующие вещества:

100 г мази содержат стандартизированной пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилат 10 г, алилизотиоцианату 1 г

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом метилсалицилат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази - яд, полученная от живых пчел и выделена в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этой биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированная пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них является меллитин, апамин пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникают через кожу. Он оказывает противовоспалительное и болеутоляющее эффекты, усиливающиеся благодаря синергическому действия ингредиентов пчелиного яда - пептида МСД и апамина. Третий компонент, алилизотиоцианат, имеет местнораздражающее действие, вызывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и меллитин. Меллитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

В составе комплексной терапии при:

- воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме)

- миалгия и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;

- невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты)

- периферийных нарушениях местного кровообращения.

Для разогрева мышц в спортивной медицине.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к салицилатов, изотиацианатив, продуктов пчеловодства;

- печеночная недостаточность

- острая почечная недостаточность

- заболевания кожи;

- острые воспаления суставов

- геморрагический диатез.

Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.

Не наносить препарат на кожу в случае нарушения целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.

Особые меры безопасности

Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.

После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент чувствует боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.

Избегать длительного применения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью.

Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

До сих пор взаимодействие с другими веществами не отмечено. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.

Особенности применения

В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Апизартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Полоску мази длиной 3-5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащей лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснение, ощущение тепла), что происходит через 0,5-2 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.

Дети.

Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.

Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Передозировка

Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпноэ, одышка, шум в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. В случае передозировки необходимые реанимационные мероприятия. Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрия сульфат и большое количество жидкости (но не молока!). При случайном приеме внутрь или в случае применения детям до 6 лет необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции

- Раздражение кожи;

- контактный дерматит

- аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Пассауер Фарма ГмбХ.

Адрес

Айдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины