Международное непатентованное наименование | Chlorhexidine |
АТС-код | D08AC02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для наружного применения 0,05%, по 100 мл во полимерных флаконах с уретральной насадкой, по 1 л во флаконах полимерных, по 5 л в полимерных канистрах |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20%) 0,25 мл |
Фармакологическая группа | Антисептические и дезинфицирующие средства. |
Заявитель |
ТОВ "МЕДЛЕВ" Украина |
Производитель |
ТОВ "МЕДЛЕВ" Украина |
Регистрационный номер | UA/18075/01/01 |
Дата начала действия | 05.05.2020 |
Дата окончания срока действия | 05.05.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | раствор для наружного применения |
Действующее вещество: хлоргексидина глюконат;
100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20%) 0,25 мл
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Раствор для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08А С02.
Фармакологические.
Хлоргексидин (1,6-ди (пара-хлорфенил-гуанида) -гексан относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних), микробных спор, вирусов и простейших, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Активный также по трепонем, гонококков, трихомонад. Через свою стабильность после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько пониженную.
Через интактную кожу не проникает.
Применять при гнойно-септических процессах, для дезинфекции при микротравмах (ранах, царапинах, ожогах), а также для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).
Повышенная чувствительность к хлоргексидина. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.
Попадание гипохлоритних отбеливающего веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета.
Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.
Препарат практически не всасывается в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °C в течение 30 минут. НЕ стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства - это может повредить здоровью.
Из-за опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина глюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.
В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к левомицетина, канамицина сульфата, неомицина сульфата, цефалоспоринов.
Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Лекарственное средство предназначено только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем.
Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5 - 3 мл раствора (для мужчин) или 1 - 1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать в течение 2 - 3 минут. Оставшимся раствором, женщинам опрыскать вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2:00. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2:00 после полового акта.
Дети.
Детям до 12 лет препарат не применять.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ложный прием внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05% раствора) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется - промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности. При повышенной индивидуальной чувствительности возможные сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3 - 5 минут, фотосенсибилизация.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
3 года.
Лекарственное средство нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл полимерных с уретральной насадкой; по 1 л во флаконах полимерных, по 5 л в канистрах полимерных.
Без рецепта.
ООО «Медлев».
Адрес
Украина, 49000, город Днепр, ул. Богдана Хмельницкого, д. 171.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины