Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | C05AX03 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
суппозитории ректальные, по 5 суппозиториев в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 суппозиторий содержит: монохлоркарвакрола 1 мг, ихтаммола 4 мг, левоментола 50 мг |
Фармакологическая группа | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Прочие препараты, комбинации. |
Заявитель |
Альпен Фарма ГмбХ Германия |
Производитель 1 |
АМКАФАРМ Фармасьютікал ГмбХ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування) Германия |
Производитель 2 |
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник відповідальний за контроль якості, випуск серії) Германия Германия |
Регистрационный номер | UA/18373/01/01 |
Дата начала действия | 12.10.2020 |
Дата окончания срока действия | 12.10.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 5 лет |
Лекарственная форма | суппозитории ректальные |
Действующие вещества: монохлоркарвакрол, ихтаммол, левоментол;
1 суппозиторий содержит монохлоркарвакролу 1 мг, ихтаммолу 4 мг, левоментола 50 мг
Вспомогательные вещества: масло арахисовое; масло касторовое; масло ромашки; пропилгалат; кислота лимонная моногидрат, масло льна; твердый жир; вода очищенная.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: светло-бежевые суппозитории торпедообразное с гладкой, однородной поверхностью без темных пятен, с запахом ментола.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.
Kод ATX C05AX03.
Фармакологические.
Монохлоркарвакрол обладает противовоспалительными, антибактериальными и противогрибковыми свойствами. Ихтаммол, кроме противовоспалительного, имеет также антисептический эффект. Левоментол проявляет охлаждающую, обезболивающее и антисептическое действие, уменьшает зуд. В экспериментальных исследованиях было показано, что ментол снижает склонность к спазмам, в то время как другие терпены могут снижать эпилептический порог.
Основа свече содержит растительный жир.
Лекарственное средство действует местно. Фармакокинетические данные о влиянии ихтаммолу на человека отсутствуют.
Действующие вещества проникают в ткань, частично всасываясь, распадаются и выводятся вместе с мочой и калом.
Применяется для лечения наружного и внутреннего геморроя, трещин заднего прохода, анального зуда.
Гиперчувствительность к действующим веществам, арахиса, сои или любых других компонентов препарата.
Противопоказано детям до 12 лет из-за отсутствия опыта применения.
Исследования по взаимодействию не проводились.
Лекарственное средство содержит масло касторовое, что может вызвать кожные реакции.
Содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.
Не следует применять препарат при значительных повреждениях кожи в анальной области.
Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов и передозировки.
Беременность.
Клинические данные о применении суппозиториев беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, развитие после рождения.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять во время беременности и кормления грудью и только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода / ребенка.
Фертильность.
Данные исследований на животных не свидетельствуют о репродуктивной токсичности.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Суппозитории Хеденза вводить ректально 1 или 2 раза в сутки (например, утром и вечером).
Для достижения максимального эффекта следует держать суппозитории в анальном канале 1-2 минуты перед тем, как вводить глубже.
Перед применением суппозитории рекомендуется охладить (в холодильнике).
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но не должна превышать 5 дней. Если симптомы ухудшаются или через 5 дней лечения не наблюдается улучшения, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Дети. Лекарственное средство противопоказано применять детям до 12 лет.
Не сообщалось.
Для оценки частоты побочных явлений использовано такую классификацию:
Очень часто ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 -
Нечасто ≥ 1/1000 -
Редко ≥ 1/10000 -
Очень редко:
Местные реакции:
Часто
Временное ощущение жжения.
Очень редко:
Аллергические реакции, местное раздражение кожи.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ / Dr. Gustav Klein GmbH&Co. KG.
Адрес
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины