ХЕДЕНЗА

Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код C05AX03
Тип МНН Комбинированный
Форма выпуска

суппозитории ректальные, по 5 суппозиториев в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 суппозиторий содержит: монохлоркарвакрола 1 мг, ихтаммола 4 мг, левоментола 50 мг

Фармакологическая группа Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Прочие препараты, комбинации.
Заявитель Альпен Фарма ГмбХ
Германия
Производитель 1 АМКАФАРМ Фармасьютікал ГмбХ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування)
Германия
Производитель 2 Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник відповідальний за контроль якості, випуск серії)
Германия
Германия
Регистрационный номер UA/18373/01/01
Дата начала действия 12.10.2020
Дата окончания срока действия 12.10.2025
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 5 лет
Лекарственная форма суппозитории ректальные

Состав

Действующие вещества: монохлоркарвакрол, ихтаммол, левоментол;

1 суппозиторий содержит монохлоркарвакролу 1 мг, ихтаммолу 4 мг, левоментола 50 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое; масло касторовое; масло ромашки; пропилгалат; кислота лимонная моногидрат, масло льна; твердый жир; вода очищенная.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: светло-бежевые суппозитории торпедообразное с гладкой, однородной поверхностью без темных пятен, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.

Kод ATX C05AX03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Монохлоркарвакрол обладает противовоспалительными, антибактериальными и противогрибковыми свойствами. Ихтаммол, кроме противовоспалительного, имеет также антисептический эффект. Левоментол проявляет охлаждающую, обезболивающее и антисептическое действие, уменьшает зуд. В экспериментальных исследованиях было показано, что ментол снижает склонность к спазмам, в то время как другие терпены могут снижать эпилептический порог.

Основа свече содержит растительный жир.

Фармакокинетика

Лекарственное средство действует местно. Фармакокинетические данные о влиянии ихтаммолу на человека отсутствуют.

Действующие вещества проникают в ткань, частично всасываясь, распадаются и выводятся вместе с мочой и калом.

Показания

Применяется для лечения наружного и внутреннего геморроя, трещин заднего прохода, анального зуда.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, арахиса, сои или любых других компонентов препарата.

Противопоказано детям до 12 лет из-за отсутствия опыта применения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит масло касторовое, что может вызвать кожные реакции.

Содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

Не следует применять препарат при значительных повреждениях кожи в анальной области.

Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов и передозировки.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Клинические данные о применении суппозиториев беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, развитие после рождения.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять во время беременности и кормления грудью и только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода / ребенка.

Фертильность.

Данные исследований на животных не свидетельствуют о репродуктивной токсичности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Суппозитории Хеденза вводить ректально 1 или 2 раза в сутки (например, утром и вечером).

Для достижения максимального эффекта следует держать суппозитории в анальном канале 1-2 минуты перед тем, как вводить глубже.

Перед применением суппозитории рекомендуется охладить (в холодильнике).

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но не должна превышать 5 дней. Если симптомы ухудшаются или через 5 дней лечения не наблюдается улучшения, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети. Лекарственное средство противопоказано применять детям до 12 лет.

Передозировка

Не сообщалось.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений использовано такую классификацию:

Очень часто ≥ 1/10

Часто: ≥ 1/100 -

Нечасто ≥ 1/1000 -

Редко ≥ 1/10000 -

Очень редко:

Местные реакции:

Часто

Временное ощущение жжения.

Очень редко:

Аллергические реакции, местное раздражение кожи.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ / Dr. Gustav Klein GmbH&Co. KG.

Адрес

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка