Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | C05A X03 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
мазь ректальная, по 20 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г мази содержит: монохлоркарвакрола 0,5 мг, ихтаммола 5 мг, левоментола 25 мг |
Фармакологическая группа | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Прочие препараты, комбинации. |
Заявитель |
Альпен Фарма ГмбХ Германия |
Производитель |
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Германия Германия |
Регистрационный номер | UA/18330/01/01 |
Дата начала действия | 11.11.2020 |
Дата окончания срока действия | 11.11.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 5 лет |
Лекарственная форма | мазь ректальная |
Действующие вещества: монохлоркарвакрол, ихтаммол, левоментол;
1 г мази содержит монохлоркарвакролу 0,5 мг, ихтаммолу 5 мг левоментола 25 мг
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, масло подсолнечное, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, октилдодеканол, ланолин, масло льна, вода очищенная.
Мазь ректальная.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь светло-бежевого цвета (эмульсия типа вода / масло) с запахом ментола.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.
Kод ATX C05A X03.
Фармакологические.
Монохлоркарвакрол обладает противовоспалительными, антибактериальными и противогрибковыми свойствами. Ихтаммол, кроме противовоспалительного, оказывает также антисептический эффект. Левоментол оказывает охлаждающее, обезболивающее действие и уменьшает зуд. Также был продемонстрирован антисептический эффект левоментола. Основа мази содержит растительный жир и ланолин.
Препарат действует местно в месте нанесения. Фармакокинетических данных о влиянии ихтаммолу на человека нет.
Действующие вещества проникают в ткань, частично всасываясь, распадаются и выводятся вместе с мочой и калом.
Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, анальный зуд.
Гиперчувствительность к действующим веществам, арахиса, сои или к другим компонентам препарата.
Возраст до 12 лет (ввиду отсутствия опыта применения).
Исследования по взаимодействию не проводились.
Лекарственное средство содержит ланолин, что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Не следует применять препарат при значительных повреждениях кожи в анальной дильнци.
Фертильность.
Проведенные доклинические исследования не свидетельствуют о влиянии на фертильность.
Беременность.
Клинические данные о применении мази Хеденза беременными женщинами отсутствуют.
Исследования на животных не показали прямого или косвенного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, рождения или развитие после рождения. Лекарственное средство следует с осторожностью применять во время беременности.
Кормления грудью.
Препарат можно использовать во время кормления грудью.
Не влияет.
Мазь Хеденза следует применять 3 раза в сутки и дополнительно после кожно го стула.
Для ввода мази в анальный канал при внутреннем геморрое и трещинах можно использовать аппликатор.
Перед применением небольшое количество мази наносят на аппликатор для облегчения его введения. Необходимо тщательно промыть аппликатор после использования.
Местное лечение геморроя обычно является долговременным. Если симптомы не облегчаются через 5 дней, следует рассмотреть другие способы лечения.
Дети.
Препарат противопоказано применять детям до 12 лет.
Не сообщалось.
Для оценки частоты побочных явлений использовано такую классификацию:
Очень часто ≥ 1/10
Часто: ≥1 / 100 -
Нечасто ≥1 / 1000 -
Редко ≥1 / 10000 -
Очень редко, включая единичные случаи
Местные реакции:
Часто
Временное ощущение жжения.
Очень редко:
Аллергические реакции, местное раздражение кожи.
5 лет.
Срок годности после вскрытия тубы - 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г в тубе; по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной коробке.
Без рецепта.
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ / Dr. Gustav Klein GmbH&Co. KG.
Адрес
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины