Международное непатентованное наименование | Pelargonii radix** |
АТС-код | R05 |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
сироп по 100 мл или по 200 мл во флаконе с мерным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корней пеларгонии очиточной (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8-10) высушенного (экстрагент - этанол 11 % (м/м)) |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
Заявитель |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ Германия |
Производитель 1 |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ (виробництво продукції in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій) Германия |
Производитель 2 |
В. Шпітцнер Арцнайміттельфабрік ГмбХ (первинне та вторинне пакування) Германия |
Регистрационный номер | UA/6691/02/01 |
Дата начала действия | 02.04.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | сироп |
Действующее вещество: экстракт жидкий из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630), высушенный;
100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10) высушенного (экстрагент - этанол 11 % (м/м));
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, лимонная кислота, калия сорбат, ксантановая камедь, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.
Фармакологические.
Лекарственное средство содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробными эффекты и умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства, а также цитопротекторные свойства.
Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.
До сих пор сообщений о взаимодействии нет.
Из-за возможной действие препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо, двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий лекарственного средства Умкалор® с пенициллином.
Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается нарушение функции печени различного происхождения, одышка и кровянистое мокроты, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии очитковых.
В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 7,5 мл сиропа три раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл сиропа три раза в день.
Детям в возрасте от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа три раза в день.
Сироп следует принимать внутрь 3 раза в день (утром, в обед и вечером).
Продолжительность лечения
После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
Если симптомы сохраняются более 1 недели без улучшения состояния при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Умкалор®Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных относительно его безопасности и эффективности в этой группе пациентов.
До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.
Возможно усиление побочных реакций.
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до
Желудочно-кишечные расстройства:
НечастоЖелудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея)
РедкоСлабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы:
РедкоСлабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:
РедкоРеакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).
Со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: нарушение функции печени различного происхождения в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.
В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.
2 года.
После вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не требует особых условий хранения.
Стеклянные флаконы по 100 мл или по 200 мл с мерным колпачком, упакованные в картонную коробку.
Без рецепта.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Адрес
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Купуй Українське