Международное непатентованное наименование | Comb drug |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки по 20 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищены: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С200 – 6 мг; антитела к эндотелиальной NO синтазы аффинно очищены: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С200 – 6 мг |
Фармакологическая группа | Комплексный гомеопатический препарат. |
Заявитель |
ТОВ "Матеріа Медика-Україна" Украина |
Производитель |
ЗАТ Сантоніка Литва |
Регистрационный номер | UA/18297/01/01 |
Дата начала действия | 04.09.2020 |
Дата окончания срока действия | 04.09.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Да |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | таблетки |
Действующие вещества:
1 таблетка содержит антитела к С-концевого фрагмента бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С200 - 6 мг антитела к эндотелиальной NO синтазы аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С200 - 6 мг
Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На одном плоской стороне нанесено черту, на другом плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.
Комплексный гомеопатический препарат.
Фармакологические.
Антитела к С-концевого фрагмента бета-субъединицы через механизмы аллостерический модуляции сенситизують рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенного инсулина, так и к инсулину, который вводится, что сопровождается активацией метаболизма зависимой от инсулина глюкозы.
Экспериментально доказано наличие в антител к бета-субъединицы умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль / л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием побочных реакций, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.
Антитела к эндотелиальной NO синтазы повышают активность эндотелиальной NO синтазы, сопровождается повышением содержания NO, который вызывает ендотелиопротективну действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.
Антитела к эндотелиальной NO синтазы оказывают умеренно выраженное психотропное действие, проявляется противотревожными, антиастеническое, вегетостабилизирующее эффектами.
При совместном применении компонентов в составе лекарственного средства Субетто наблюдается синергический влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать дозы, применяемые, и снизить риск развития побочных реакций.
Препарат уменьшает выраженность осложнений сахарного диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатии, нефропатии.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов лекарственного средства в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Сахарный диабет 1 типа, как дополнение к инсулинотерапии.
Сахарный диабет 2 типа, в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность или кормление грудью.
Детский возраст (до 18 лет).
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому он противопоказан в эти периоды.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Черта не предназначена для деления таблетки на части.
Лекарственное средство применяют внутрь по 1 таблетке на прием (не применять препарат вместе с пищей). Таблетку держать во рту (желательно не разжевывая и не проглатывая) до полного растворения.
Частота приема устанавливается врачом и может варьировать от 2-х до 4-х раз в сутки в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.
Дети.
Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет).
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
3 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
ЗАО Сантоника.
Адрес
Ул. Вейвер 134Б, м. Каунас, Каунасское м. Один., LT-46353, Литва.
ООО "Материа Медика-Украина".
Местонахождение заявителя.
Украина, 03062, г. Киев, ул. Нивська, д. 20
Тел .: +380 (44) 400-90-78.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины