СЕДАФИТОН®

Состав

Действующие вещества:

1 мл капель содержит настойки плодов боярышника измельченных (Crataegi fructus) (1:10) (экстрагент - этанол 70%) 0,275 мл, настойки валерианы корней (Valerianae radix) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) 0,295 мл, настойки травы пустырника (Leonuri herba) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) 0,43 мл.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желтовато-коричневого до коричневато-бурого цвета с запахом валерианы. При хранении возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

C нодийни и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Действие лекарственного средства обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества валерианы корней и травы пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Биологически активные вещества плодов боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, фитостерины, тритерпеновые кислоты) способны усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества плодов боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемичну действие.

Лекарственное средство обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи. Применять в комплексной терапии климактерического синдрома.

Нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии. Применять в составе комплексной терапии и для профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, начальных стадий хронической сердечной недостаточности.

Постоянное психическое напряжение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы; период беременности и кормления грудью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печени алкоголизм в анамнезе одновременное применение препаратов, содержащих алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное средство усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, транквилизаторов, нейролептиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения, а также другими средствами, которые могут уменьшать или увеличивать частоту сердечных сокращений.

Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, сердечных и антигипертензивных лекарственных средств, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения

В период применения лекарственного средства Седафитон ^®, капли оральные, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Препарат не рекомендуется применять во время еды, чтобы избежать взаимодействия с компонентами пищи.

Лекарственное средство содержит этанол! Не рекомендуется применять в течение длительного времени.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутрь. Назначать взрослым по 20-50 капель 3 раза в день до еды.

Детям старше 12 лет - из расчета 1 капля на 1 год жизни, разведя с небольшим количеством воды, 3 раза в день за 10-20 минут до еды.

При необходимости препарат принимают с небольшим количеством воды или на кусочке сахара (под язык).

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости лекарственного средства и стабильности достигнутого лечебного эффекта.

Дети. Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы:Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение:Немедленное прекращение применения лекарственного средства и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и десенсибилизирующее средств), симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные реакции

Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спастические боли в животе, диспепсия.

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

В случае возникновения любых негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства!

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл, стеклянных и полимерных, с пробками-капельницами, крышками полимерными с контролем первого вскрытия, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Адрес

Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины