Международное непатентованное наименование
Rituximab
АТС-код
L01XC02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 10 мг/мл по 10 мл, по 50 мл концентрата во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке
Условия отпуска
Состав
1 флакон (10 мл) содержит: ритуксимаба 100 мг; /1 флакон (50 мл) содержит: ритуксимаба 500 мг
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства. Моноклональные антитела.
Заявитель
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
США
Производитель 1
ПіПіДі Девелопмент Ірландія Лтд (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності)
Ирландия
Производитель 2
ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності)
США
Производитель 3
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
США
Производитель 4
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Бельгия
Регистрационный номер
UA/18377/01/01
Дата начала действия
16.10.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2026
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
24 месяца
Лекарственная форма
концентрат для раствора для инфузий
