Международное непатентованное наименование | Rituximab |
АТС-код | L01XC02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
концентрат для раствора для инфузий, 10 мг/мл по 10 мл, по 50 мл концентрата во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 флакон (10 мл) содержит: ритуксимаба 100 мг; /1 флакон (50 мл) содержит: ритуксимаба 500 мг |
Фармакологическая группа | Противоопухолевые средства. Моноклональные антитела. |
Заявитель |
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США |
Производитель 1 |
ПіПіДі Девелопмент Ірландія Лтд (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності) Ирландия |
Производитель 2 |
ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності) США |
Производитель 3 |
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності) США |
Производитель 4 |
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, тестування при випуску серії, випуск серії) Бельгия |
Регистрационный номер | UA/18377/01/01 |
Дата начала действия | 16.10.2020 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 24 месяца |
Лекарственная форма | концентрат для раствора для инфузий |
Реддитукс конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 10мл (100мг) №1
Производитель: Д-р Реддис
Страна: Индия
Бренд: РЕДДИТУКС
Реддитукс конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1
Производитель: Д-р Реддис
Страна: Индия
Бренд: РЕДДИТУКС
Реддитукс конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 10мл (100мг) №1***
Производитель: Д-р Реддис
Страна: Индия
Бренд: РЕДДИТУКС
Реддитукс конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1***
Производитель: Д-р Реддис
Страна: Индия
Бренд: РЕДДИТУКС
Мабтера конц. д/р-ра д/инф. 100мг/10мл фл. 10мл №2
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: МАБТЕРА
Риксатон конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1
Производитель: Лек
Страна: Словения
Бренд: РИКСАТОН
Риксатон конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 10мл (100мг) №2
Производитель: Сандоз
Страна: Австрия
Бренд: РИКСАТОН
Риксатон конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1***
Производитель: Сандоз
Страна: Австрия
Бренд: РИКСАТОН
Мабтера конц. д/р-ра д/инф. 500мг/50мл фл. 50мл №1
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: МАБТЕРА