Международное непатентованное наименование | Mono |
АТС-код | G04CX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
лиофилизат для раствора для инъекций не менее 2,0 мг в пересчете на полипептиды; 5 флаконов с лиофилизатором в блистере; по 2 блистера в пачке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 флакон содержит лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2,0 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. |
Заявитель |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Украина Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37 |
Производитель |
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" Украина Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37 |
Регистрационный номер | UA/2988/01/01 |
Дата начала действия | 25.02.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 16.07.2021 |
Причина | изменение названия лекарственного средства |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | лиофилизат для раствора для инъекций |
Действующее вещество: 1 флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2,0 мг;
Вспомогательное вещество: глицин
Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.
Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.
Пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного эффекта препарат не имеет.
Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения после операций на предстательной железе; интерорецептивная копулятивная дисфункция; мужское бесплодие.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.
Не изучалось.
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).
Препарат не применяют женщинам.
Не исследовалось.
Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,5 % растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводить повторный курс (через 1-6 месяцев).
Дети. Препарат не применяют детям.
Не изучалась.
Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь; изменения в месте введения.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 оС.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованные растворители.
По 5 флаконов с лиофилизатом в блистере, по 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Адрес
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське