ПРОКТОЗАН®

Состав

Действующие вещества: 1 г мази содержит 50 мг Буфексамак 50 мг висмута субгалату 50 мг титана диоксида, 5 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата;

Вспомогательные вещества: твердый жир, масло минеральное легкое, сорбитансексвиолеат, изопропилпальмитат, вода очищенная, масло минеральное, полиэтилен сорбита раствор, который не кристаллизуется, 70%.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ C05A D.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид быстро облегчает болезненные проявления и обременительные жжение и зуд. Висмут оказывает вяжущее действие, вследствие чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, их поверхность не мокнет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает быстрое уменьшение геморроидального боли, уменьшения и затухания геморроя. Стул происходит легче и менее болезненно. Титана диоксид потенцирует терапевтическое действие висмута субгалату и Буфексамак.

Фармакокинетика

Лидокаин имеет среднюю силу действия, средней продолжительности и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0,70 мкг/мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина. При ректальном применении Буфексамак в сыворотке крови были определены

Показания

Местное лечение симптомов геморроя I и II степеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любой из составляющих веществ препарата.

Повышенная чувствительность к другим амидных анестетиков.

Специфические кожные процессы в области применения (сифилис, туберкулез).

Контактные аллергические реакции и атопический дерматит в истории болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаин с осторожностью.

Следует проинформировать врача, если пациент применяет или недавно применял любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Особенности применения

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Местное длительное применение висмута может привести к токсическому воздействию на ЦНС с симптомами энцефалопатии.

Одновременное применение препарата Проктозан^® и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает надежность контрацепции.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови (возможность развития метгемоглобинемии).

Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Имеет клинического опыта применения препарата Проктозан^® во время беременности и кормления грудью, поэтому препарат не применяют в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследование не проводилось.

Способ применения и дозы

А) Наружное применение: мазь Проктозан^® наносить дважды в сутки на пораженный участок анального отверстия и легко массировать. Перед применением кожу необходимо промыть теплой водой (без мыла) и вытереть мягкой салфеткой.

Б) Введение в анальное отверстие или кишку: мазь Проктозан^® вводить дважды в сутки в анальное отверстие или кишку с помощью аппликатора, по возможности - после опорожнения.

Мазь следует применять до стихания острых раздражений. После уменьшения острого воспаления рекомендуется продолжить терапию для закрепления результатов лечения.

Лечения должен длиться не дольше 7 дней. Для более длительного лечения использовать препараты, не содержащие местных анестетиков.

Дети.

Имеет клинического опыта применения препарата Проктозан^® детям, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов, описанных в разделе «Побочные реакции».

При длительном применении Буфексамак были отмечены единичные случаи контактного дерматита.

К симптомам интоксикации висмутом (при дозировке, превышающей 1,6 г / день) относятся эритематозная сыпь, остеоартропатия, почечная токсичность, поражения печени. Лечение - отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться побочные реакции, присущие местным анестетикам амидного типа при системном применении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

При местном применении буфексамак может проявлять свойства контактного сенсибилизаторов при появлении симптомов аноректального контактного дерматита (зуд, крапивница, покраснение, отеки и / или образования пузырьков).

Также в этих реакций могут быть привлечены участки кожи, которые не подлежали лечению. Редко эти симптомы могут быть четко выражены.

Вследствие гиперчувствительности к компонентам препарата могут быть поражены обширные участки кожи.

При появлении реакций гиперчувствительности, а также при резком ухудшении состояния кожи следует немедленно прекратить применение препарата.

Препарат может вызывать слабительное действие, появление ощущения жжения в заднем проходе.

При длительном применении могут проявляться симптомы энцефалопатии (миоклонические судороги, тремор, нарушение памяти, спутанность сознания и нарушение координации движений), в связи с наличием в препарате соединений висмута.

Твердый жир может вызвать местные кожные реакции (такие как контактный дерматит).

При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови (метгемоглобинемия).

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г мази в алюминиевой тубе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.

Адрес

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины